|
BỘ Y TẾ |
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 3391/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 22 tháng 02 năm 2018 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Căn cứ công văn số 03/TT-LD đề ngày 25/01/2018 của Công ty liên doanh dược phẩm Mebiphar Austrapharm và công văn của công ty TNHH Liên doanh Hasan - Dermapharm đề ngày 02/01/2018 về việc công bố nguyên liệu dược chất làm thuốc không yêu cầu giấy phép nhập khẩu của thuốc trong nước.
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc là dược chất, tá dược, bán thành phẩm để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được phép nhập khẩu không yêu cầu giấy phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Danh mục các nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: http://www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện./.
Nơi nhận: - Như trên; - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởng (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK (L)
TUQ. CỤC TRƯỞNG TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Nguyễn Huy Hùng
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC PHÉP NHẬP KHẨU KHÔNG YÊU CẦU GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU (Đính kèm công văn số 3391/QLD-ĐK ngày 22/02/2018 của Cục Quản lý Dược)
Tên thuốc
(1)
SĐK
(2)
Ngày hết hạn SĐK (dd/mm/yy)
(3)
Tên NSX
(4)
Dược chất (ghi đầy đủ tên, dạng nguyên liệu, dạng muối...)
(5)
Tiêu chuẩn dược chất
(6)
Tên NSX nguyên liệu
(7)
Địa chỉ NSX sản xuất nguyên liệu
(8)
Nước sản xuất
(9)
ZENTOZIN
QLSP-0745-13
10/09/2018
Công ty LDDP Mebiphar Austrapharm
- Lactobacillus acidophilus
NSX
- Institut Rosell Inc (Lallemand)
8480 St Laurent Blvd, Montreal, QC H2P 2M6, Canada
Canada
L-BIO 3D
QLSP-0746-13
10/09/2018
Công ty LDDP Mebiphar Austrapharm
- Lactobacillus acidophilus
- Bifidobacterium longum
- Lactobacillus rhamnosus
NSX
Institut Rosell Inc (Lallemand)
8480 St Laurent Blvd, Montreal, QC H2P 2M6, Canada
Canada
BACIVIT
QLSP-833-15
24/04/2020
Công ty LDDP Mebiphar Austrapharm
Lactobacillus acidophilus
NSX
CHR HANSEN
CHR Hansen A/S - Bɸge Alle' 10-12- 2970 Hɸrsholm
Denmark
BACIVIT - H
QLSP-834-15
24/04/2020
Công ty LDDP Mebiphar Austrapharm
Lactobacillus acidophilus
NSX
CHR HANSEN
CHR Hansen A/S - Bɸge Alle' 10-12- 2970 Hɸrsholm
Denmark
L-BIO - N
QLSP-852-15
14/07/2020
Công ty LDDP Mebiphar Austrapharm
Lactobacillus acidophilus, LA- 5TM
NSX
CHR HANSEN
CHR Hansen A/S - Bɸge Alle' 10-12- 2970 Hɸrsholm
Denmark
ZENTOMYCES
QLSP-910-15
11/12/2020
Công ty LDDP Mebiphar Austrapharm
Saccharomyces boulardii
NSX
CHR HANSEN
CHR Hansen A/S - Bɸge Alle' 10-12- 2970 Hɸrsholm
Denmark
Probiotics LACTOMIN PLUS
QLSP-1047-17
26/07/2022
Công ty LDDP Mebiphar Austrapharm
- Lactobacillus acidophilus
- Bifidobacterium longum
- Lactobacillus rhamnosus
NSX
Biena
2955 Cartier, St Hyacinthe Québec, CANADA J2S IL4
Canada
AIBEZYM
QLSP-835-15
24/04/2020
Công ty TNHH Liên doanh HASAN - DERMAPHARM
Lactobacillus acidophilus
NSX
Lallemand - Institut Rosell
8480, St-Laurent boulevard, Montreal Qc, Canada H2P 2M6
Canada
Bacillus subtilis
NSX
Lallemand - Institut Rosell
8480, St-Laurent boulevard, Montreal Qc, Canada H2P 2M6
Canada
Zinc gluconate
USP 38
Avebe Gluco TAK
M & O - weg 11 9563 ZG Ter Apelkanaal
Netherlands
MASOZYM
QLSP-836-15
24/04/2020
Công ty TNHH Liên doanh HASAN- DERMAPHARM
Lactobacillus acidophilus
NSX
Lallemand - Institut Rosell
8480, St-Laurent boulevard, Montreal Qc, Canada H2P 2M6
Canada
MASOZYM-Zn
QLSP-837-15
24/04/2020
Công ty TNHH Liên doanh HASAN- DERMAPHARM
Lactobacillus acidophilus
NSX
Lallemand - Institut Rosell
8480, St-Laurent boulevard, Montreal Qc, Canada H2P 2M6
Canada
Zinc gluconate
USP 38
Avebe Gluco TAK
M & O - weg 11 9563 ZG Ter Apelkanaal
Netherlands
OZONBIOTIC
QLSP-838-15
24/04/2020
Công ty TNHH Liên doanh HASAN- DERMAPHARM
Lactobacillus acidophilus
NSX
Lallemand - Institut Rosell
8480, St-Laurent boulevard, Montreal Qc, Canada H2P 2M6
Canada
Zinc gluconate
USP 38
Avebe Gluco TAK
M & O - weg 11 9563 ZG Ter Apelkanaal
Netherlands
OZONBIOTIC PLUS
QLSP-839-15
24/04/2020
Công ty TNHH Liên doanh HASAN- DERMAPHARM
Lactobacillus acidophilus
NSX
Lallemand - Institut Rosell
8480, St-Laurent boulevard, Montreal Qc, Canada H2P 2M6
Canada
Zinc gluconate
USP 38
Avebe Gluco TAK
M & O - weg 11 9563 ZG Ter Apelkanaal
Netherlands
BOLABIO
QLSP-946-16
05/02/2021
Công ty TNHH Liên doanh HASAN - DERMAPHARM
Saccharomyces boulardii
NSX
Lallemand - Institut Rosell
8480, boul. Saint- Laurent, Montreal, Qc (Canada) H2P 2M6
Canada
MICEZYM 100
QLSP-947-16
05/02/2021
Công ty TNHH Liên doanh HASAN - DERMAPHARM
Saccharomyces boulardii
NSX
Lallemand - Institut Rosell
8480, boul. Saint- Laurent, Montreal, Qc (Canada) H2P 2M6
Canada
DODOLAC
QLSP-1048-17
26/07/2022
Công ty TNHH Liên doanh HASAN- DERMAPHARM
Lactobacillus acidophilus
NSX
Danisco US
3322 Agriculture Dr., Madison WI 53716
USA
Bacillus subtilis
NSX
Lallemand - Institut Rosell
8480, St-Laurent boulevard, Montreal Qc, Canada H2P 2M6
Canada