|
BỘ Y TẾ |
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 3396/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 22 tháng 02 năm 2018 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm.
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.
Nơi nhận: - Như trên; - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởng (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Phòng Quản lý kinh doanh Dược (để p/h); - Lưu: VT, ĐKT (TTr).
TUQ. CỤC TRƯỞNG TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Nguyễn Huy Hùng
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU Đính kèm công văn số 3396/QLD-ĐK ngày 22 tháng 02 năm 2018.
STT
Tên thuốc
Số giấy đăng ký lưu hành thuốc
Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành
Tên cơ sở sản xuất thuốc
Tên nguyên liệu làm thuốc
Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu
Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu
Tên nước sản xuất nguyên liệu
1
Ubiheal 200
VD-26669-17
22/6/2022
Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà
Alpha Lipoic acid
USP 34
Suzhou Fushilai Pharmaceutical Co., Ltd
No. 16, Haiwang Rd., Changshu Advanced Material Industrial Park, Jiangsu, China
China
2
Hoạt huyết dưỡng não
VD-27119-17
22/6/2022
Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Trường Thọ
Ginkgo biloba extract
CP 2010
Pizhou Futong Biochemicals Co., Ltd
Industry Park, Guanhu Town, Pizhou, 221300, China
China
3
Benfosafe
VD-28654-18
08/01/2023
Công ty TNHH MTV 120 Armephaco
Benfotiamin
NSX
Louyang Chemman pharmchem Co., Ltd
Mengjin County, Louyang, Henan province, 471125, China
China
4
Biseptol 480
VD-19942-13
8/11/2018
CTCP Dược phẩm Trung ương 1 - Pharbaco
Biseptol granulate contains in 680mg of granulate: 400 mg of Sulfamethoxazole 80 mg of Trimethoprim
NSX
Pharmaceutical Works Polfa - Pabianice
5 Marsz. J. Pilsudskiego St., 95-200 Pabianice, Poland
Poland
5
Cefaclor TVP 125mg
VD-28714-18
08/1/2023
Công ty CP Dược phẩm TV. Pharm
Cefaclor monohydrat
USP 36
Lupin Limited
124 GIDC Estate, Ankleshwar 393002 129, C.S.T.Road, Santacrus, Mumbai-400 098
India
6
Lipirus
VD-23909-15
17/12/2020
Công ty Roussel Việt Nam
Atorvastatin
USP 34
Ind-Swift Laboratories Limited
Phase-1, Industrial Growth Centre (SIDCO), Samba (J&K).
India
7
Di-ansel 8
VD-21747-14
19/9/2019
Công ty Roussel Việt Nam
Paracetamol
DĐVN IV/ USP30/BP2007
Anqiu Lu'an Pharmaceutical Ltd
No. 53, Weixu North Road, Anqiu City Shangdong Province, 262100
China
8
Di-anrus
VD-21477-14
12/8/2019
Công ty Roussel Việt Nam
Paracetamol
DĐVN IV/ USP30/BP2007
Anqiu Lu'an Pharmaceutical Ltd
No. 53, Weixu North Road, Anqiu City Shangdong Province, 262100
China
9
Bustidin MR
VD-13640-10
01/08/2018
Công ty Roussel Việt Nam
Trimetazidine hydrocloride
EP6
Sochinaz SA
CP 53-CH-1895 Vionnaz
Switzerland
10
Neo-corclion
VD-22543-15
26/05/2020
Công ty CPDP TV.Pharm
Dextromethorphan HBr
DĐVN IV
Wockhardt limited
Plot No. 138, GIDC Estate, Ankleshwar- 393 002. Dist. Bharuch, Gujarat. India
China
11
Banalcine
VD-23070-15
09/09/2020
Công ty CPDP TV.Pharm
Paracetamol
DĐVN IV
Anqiu Lu’an Pharmaceutical Co., Ltd.
Xiao He Ya, North Part of City, Anqiu, Shandong - China
China
12
Cefalexin 500 mg
VD-23071-15
09/09/2020
Công ty CPDP TV.Pharm
Cephalexin monohydrate
DĐVN IV
Lupin
198-202, New Industrial Area No. 2, Mandideep - 462 046 District Raisen (M.P.) India
India
13
Cefotaxime 1g
VD-23072-15
09/09/2020
Công ty CPDP TV.Pharm
Cefotaxime sodium
DĐVN IV
Hanmi Fine Chemical Co., Ltd
45 Bangi-dong, Songpa. Seoul 138-724 Korea Tel 82.2.410.9114
Korea
14
Flunarizine 5 mg
VD-23073-15
09/09/2020
Công ty CPDP TV.Pharm
Flunarizine dihydrochloride
BP 2012
Zhengzhou Ruikang Pharmaceutical Co., Ltd.
No. 84, Ruida Road, High & New Tech Industry Development Zone, Zhengzhou, Henan, China
China
15
Orenko
VD-23074-15
09/09/2020
Công ty CPDP TV.Pharm
Cefixime trihydrate
DĐVN IV
Chemo S.A Switzerland
Lugano Branch, Via F. Pelli, 17, P.O. Box, 6901 Lugano, Switzerland
Switzerland
16
Vitamin PP 50mg
VD-23075-15
09/09/2020
Công ty CPDP TV.Pharm
Nicotinamide
DĐVN IV
DSM
No. 476 Li Bing Road, Zhangjiang HiTech Park, Pudong New Area, Shanghai, 201203, China
China
17
Ginkgo biloba
VD-24333-16
23/03/2021
Công ty CPDP TV.Pharm
Ginkgo biloba extract
NSX
Epo Istituto Farmochimico Fitoterapico Srl Pharmaceutical Company
Via Stadera, 19, 20141 Milano, Ý
Italy
18
Cefadroxil PP
VD-25929-16
15/11/2021
Công ty CPDP TV.Pharm
Cefadroxil monohydrate
USP 35
Lupin. Ltd
Lot no. 124, Gidc Estate, Ankleshwar- 393002, Gujarat, India
India
19
Enalapril tvp 10mg
VD-25930-16
15/11/2021
Công ty CPDP TV.Pharm
Enalapril maleate
DĐVN IV
Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Poland
Pelplinska 19 83-200 Starogard Gdanski
Poland
20
Enalapril tvp 5mg
VD-25931-16
15/11/2021
Công ty CPDP TV.Pharm
Enalapril maleate
DĐVN IV
Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Poland
Pelplinska 19 83-200 Starogard Gdanski
Poland
21
Imidapril 5mg
VD-25932-16
15/11/2021
Công ty CPDP TV.Pharm
lmidapril HCl
NSX
SMS Pharmaceuticals Ltd
Plot No:19-III, Road No:71, Jubilee Hills,Opp.Bharatiya Vidya Bhavan Public School,Hyderabad - 500034, Andhra Pradesh, India
India
22
Travicol 650
VD-25934-16
15/11/2021
Công ty CPDP TV.Pharm
Paracetamol
DĐVN IV
Novacyl
29, av. Joannes Masset 69258 Lyon cedex 09 - France
France
23
Vartel 20mg
VD-25935-16
15/11/2021
Công ty CPDP TV.Pharm
Trimetazidine hydrochloride
BP 2009
J P N Pharma Pvt Ltd
10/D, 2nd Floor, Matru Ashish Building, Near Balbharti School, S V Road, Kandivali (W), Mumbai-400 067, Maharashtra, India
India
Danh mục này có 23 khoản./.