|
BỘ Y TẾ |
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 3650/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 01 tháng 3 năm 2018 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm.
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.
Nơi nhận: - Như trên; - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởng (để b/c); - Tổng cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Phòng Quản lý kinh doanh Dược (để p/h); - Lưu: VT, ĐKT (TTr).
TUQ. CỤC TRƯỞNG TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Nguyễn Huy Hùng
DANH MỤC NGUYÊN LỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU
Đính kèm công văn số 3650/QLD-ĐK ngày 01 tháng 3 năm 2018
STT
Tên thuốc
Số giấy đăng ký lưu hành thuốc
Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành
Tên cơ sở sản xuất thuốc
Tên nguyên liệu làm thuốc
Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu
Tên cơ Sở sản xuất nguyên liệu
Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu
Tên nước sản xuất nguyên liệu
1
Trepmycin
VD-18364-13
05/02/2019
CTCP Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco
Streptomycin sulfate Sterile
EP8/ BP2016
Hebei Shengxue Dacheng Pharmaceutical Co., Ltd. - China.
Shengxue road 50, luancheng, Shijiazhuang 051430, china
China
2
Trepmycin
VD-18364-13
05/02/2019
CTCP Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco
Streptomycin sulfate Sterile
EP8/ BP2016
North China Pharmaceutical Huasheng Co.,Ltd.-China
No.8 Yangzi Lu, Liangcun Development Zone, Shijiazhuang, Hebei, China (Mainland)
China
3
Nifephabaco
VD -7591 -09
22/02/2019
CTCP Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco
Nifedipine
BP2016
China Jiangsu International Economic
24F, 8, Zhongshan Nanlu, Nanjing, 210005, China
China
4
Nifephabaco
VD -7591 - 09
22/02/2019
CTCP Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco
Nifedipine
BP2016
Jintan Chengdong Chemical raw Materials
Longshan Rd Jintan Jiangsu
China
5
Nifephabaco
VD -7591 -09
22/02/2019
CTCP Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco
Nifedipine
BP2016
Jintan Chenadong Chemical raw Materials
Dairy Ayshire-Scotland
The United Kingdom
Danh mục này có 05 khoản./.