|
ỦY
BAN NHÂN DÂN |
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 393/SYT-QLD |
TP. Hồ Chí Minh, ngày 09 tháng 02 năm 2009 |
|
Kính gửi: |
Cơ Sở sản xuất Đông Nam Dược
Trung An |
Căn cứ Quyết định số 3121/2001/QĐ-BYT ngày 18/07/2001 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành “Quy chế đăng ký thuốc”; Căn cứ Quyết định số 2412/1998/QĐ-BYT ngày 15/09/1998 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành “Quy chế quản lý chất lượng thuốc”; Căn cứ công văn số 06/BC-TTKN ngày 07/01/2009 của Trung Tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm TP. HCM, đính kèm phiếu kiểm nghiệm số: 2145/0109/TTKN ngày 07/01/2009 về thuốc hoàn cứng TÊ THẤP PHONG HOÀN, chai 45g, số lô: không có, ngày sản xuất: 070808 do cơ sở sản xuất Đông Nam Dược Trung An sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng;
SỞ Y TẾ TP. HỒ CHÍ MINH THÔNG BÁO:
1. Đình chỉ lưu hành tại TP. Hồ Chí Minh thuốc hoàn cứng TÊ THẤP PHONG HOÀN, chai 45g, số lô: không có, ngày sản xuất: 070808, Hạn dùng: 022010, SĐK: VND-3215-05, do cơ sở sản xuất Đông Nam Dược Trung An sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu: Độ đồng đều khối lượng hoàn;
2. Đề nghị Cơ sở:
- Gửi thông báo thu hồi và khẩn trương thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
- Gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về Phòng Quản lý Dược và Thanh tra Sở Y tế sau 15 ngày kể từ ngày ký thông báo này.
Nơi nhận:
- Như trên
- Cục QLDVN “Để thay b/c”.
- Sở Y tế Tiền Giang.
- Ban Giám Đốc (để báo cáo)
- TT. Kiểm Nghiệm T – TP-MP Tp. HCM
- Công ty Sapharco
- Phòng Y Tế Q/H.
- Các Bệnh viện trực thuộc.
- Các phòng ban: TTr, NVY, Medinet, QLDVYT
- Lưu VP-QLD
- NVV (65) | KT. GIÁM ĐỐC
PHÓ GIÁM ĐỐC
Phạm Khánh Phong Lan