|
BỘ Y TẾ |
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 398/YDCT-QLD |
Hà Nội, ngày 06 tháng 02 năm 2026 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc cổ truyền
Căn cứ Nghị định số 163/2025/NĐ-CP ngày 29/06/2025 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp để tổ chức, hướng dẫn thi hành Luật Dược;
Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền thông báo:
1. Công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc là dược chất, tá dược, vỏ nang, bán thành phẩm thuốc, bán thành phẩm dược liệu chưa có giấy đăng ký lưu hành để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm.
2. Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố trên Trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền tại địa chỉ www.ydct.moh.gov.vn.
Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền thông báo để công ty biết và thực hiện.
Xin trân trọng cảm ơn./.
Nơi nhận:
- Như trên;
- Thứ trưởng Thường trực Vũ Mạnh Hà (để báo cáo);
- Cục trưởng Trịnh Thị Diệu Thường (để báo cáo);
- Cục Hải quan - Bộ Tài chính (để phối hợp);
- Website Cục Quản lý YDCT;
- Lưu: VT, QLD. | KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG
Nguyễn Đăng Lâm
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, VỎ NANG, BÁN THÀNH PHẨM THUỐC, BÁN THÀNH PHẨM DƯỢC LIỆU CHƯA CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU (Ban hành kèm theo Công văn số 398/YDCT-QLD ngày 06/02/2026 của Cục Quản lý YDCT)
STT | Số Giấy đăng ký lưu hành thuốc | Hiệu lực Giấy đăng ký lưu hành thuốc | Tên nguyên liệu làm thuốc được công bố | Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu | Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu | Tên nước sản xuất nguyên liệu |
1 | V342-H12-13 | 22/01/2029 | Cao Nhân sâm 60% (kl/kl) (Panax Ginseng extract) | TCCS | Shaanxi Pharmaceutical Co., Ltd | Trung Quốc |
2 | Cao Bạch quả 95% (kl/kl) (Ginkgo biloba leaf extract) | USP phiên bản hiện hành | Pizhou Henxiang Biological Products Co., Ltd | Trung Quốc | ||
3 | Tinh dầu Tỏi (Alliium savitum oil) | KHP (Korean Herbal Pharmacopoeia) | Euromed S.A. | Tây Ban Nha |