|
BỘ Y
TẾ |
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 4112/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 09 tháng 03 năm 2018 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm.
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.
Nơi nhận: - Như trên; - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởng (để b/c); - Phòng QLKDD (để phối hợp); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK (Chi).
TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Nguyễn Thị Thu Thủy
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU (Đính kèm Công văn số: 4112/QLD-ĐK ngày 09/3/2018 của Cục Quản lý Dược)
STT
Tên thuốc
Số giấy đăng ký lưu hành thuốc
Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành
Tên cơ sở sản xuất thuốc
Tên nguyên liệu làm thuốc
TCCL của nguyên liệu
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu
Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu
Tên nước sản xuất nguyên liệu
1
HYLAFORM 0,1%
VD-28530-17
19/09/2022
Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội
Sodium hyaluronate
EP 8.0
Bioiberica, S.A.U
Plot No. 31- to Ctra. National II, km 680,6 08389 Palafolls (Barcelona), Spain
Spain
2
SaViDirein 50
VD-18346-13
06/02/2019
Công ty CPDP SaVi
Diacerein
EP 8.0
Ami Lifescience Pvt. Ltd
Block No. 82/B, ECP Road, At & PO: Karakhadi - 391 450, Tal: Padra, Dis:Baroda, Gujarat
India
3
Glodas 120
VD-22848-15
09/09/2020
Công ty TNHH Dược phẩm GLOMED
Fexofenadine hydrochloride
EP 7.0
Virupaksha Organics Pvt. Ltd
Manufacturing site: Survey No. 10, Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal, Sanga reddy Dist. -502 319, Telangana, India. Office: F-10, I.D.A, Gandhi Nagar, Balanagar, Hyderabad - 500 037, Andhra Pradesh, India
India
4
Glodas 180
VD-21642-14
19/09/2019
Công ty TNHH Dược phẩm GLOMED
Fexofenadine hydrochloride
EP 7.0
VirupakshaOrganics Pvt. Ltd
Manufacturing site: Survey No.10, Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal, Sanga reddy Dist. -502 319. Telangana. India.
India
5
Glodas 60
VD-20709-14
12/06/2019
Công ty TNHH Dược phẩm GLOMED
Fexofenadine hydrochloride
EP 7.0
VirupakshaOrganics Pvt. Ltd
Manufacturing site: Survey No.10, Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal, Sanga reddy Dist. -502 319, Telangana, India. Office: F-10, I.D.A, Gandhi Nagar, Balanagar, Hyderabad - 500 037, Andhra Pradesh. India
India
6
Glonacin 1.5 M.I.U
VD-20711-14
06/12/2019
Công ty TNHH Dược phẩm GLOMED
Spiramycin
EP 8.0
Topfond Pharmaceutical Co., Ltd
Manufacturing site: No. 1199 Jiaotong Road (west), Yicheng District Zhumadian, Henan
China
7
Glotal 500
VD-24172-16
23/03/2021
Công ty TNHH Dược phẩm GOMED
Mephenesin
TC NSX
Synthokem Labs Private Limited
Manufacturing site: Plot No. 222 to 224 & 235 to 237, Phase-II, IDA Pashamylaram-502319, Sanga Reddy Dist, Talangana State, India.
India