|
BỘ Y
TẾ |
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 4203/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 13 tháng 03 năm 2018 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Căn cứ công văn đề nghị số 171/ĐK-DHT đề ngày 02/3/2018 của Công ty CPDP Hà Tây;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện.
Nơi nhận: - Như trên; - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởng (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK(LA).
TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Nguyễn Thị Thu Thủy
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU (Đính kèm Công văn số: 4203/QLD-ĐK ngày 13/03/2018 của Cục Quản lý Dược)
STT
Tên thuốc
Số giấy đăng ký lưu hành thuốc
Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành
Tên cơ sở sản xuất thuốc
Tên nguyên liệu làm thuốc
TCCL của nguyên liệu
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu
Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu
Tên nước sản xuất nguyên liệu
1
Cymodo 200
VD-15408-11
29/12/2018
Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây
Cefpodoxime proxetil
USP 38
Covalent Laboratories Private Limited
Survey No. 374, Gundla Machanoor Village, Hathnoor Mandal, Medak Dist-502 296. Telangana, India
India
2
Epofluden
VD-15409-11
29/12/2018
Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây
Paracetamol
BP 2016
Anqiu LuAn Pharmaceutical Co., Ltd
No.35, Weixu North Road, Anqiu City, Shandong Province, China.
China
3
Epofluden
VD-15409-11
29/12/2018
Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây
Loratadine
USP 38
Vasudha Pharma Chem Limited
78/A, Vengal Rao Nagar, hyderabad - 38 Andhra Pradesh, India.
India
4
Epofluden
VD-15409-11
29/12/2018
Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây
Dextromethophan hydrobromide
USP 38
Wockhardt Limited.
Plot No. 138, GIDC Estate, Ankleshwar-393002, Dist. Bharuch, Gujarat, India.
India
5
Clovaszol
VD-14293-11
29/12/2018
Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây
Clotrimazole
USP 36
Changzhou Yabang Pharmaceutical Co., Ltd
No.6, Liangchang East Road, Jintan City, Jiangsu Province, China
China
6
Tetracyclin
VD-14732-11
29/12/2018
Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây
Tetracycline hydrocloride
BP 2016
Ningxia Qiyuan Pharmaceutical Co., Ltd.
No. 1 Qiyuan Street, Industrial Area, Wangyuan, Yinchuan Ningxia, China.
China
Danh mục này gồm 01 trang, 06 khoản.