|
BỘ Y TẾ |
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 4204/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 13 tháng 03 năm 2018 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm.
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.
Nơi nhận: - Như trên; - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởng (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Phòng Quản lý kinh doanh Dược (để p/h); - Lưu: VT, ĐKT (TTr).
TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Nguyễn Thị Thu Thủy
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU Đính kèm công văn số 4204/QLD-ĐK ngày 13 tháng 3 năm 2018
STT
Tên thuốc
Số giấy đăng ký lưu hành thuốc
Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành
Tên cơ sở sản xuất thuốc
Tên nguyên liệu làm thuốc
Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu
Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu
Tên nước sản xuất nguyên liệu
1
Midazoxim 1g
VD-20452-14
04/3/2019
Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
Ceftizoxime sodium
USP38
Shijiazhuang Zhongshuo Pharmaceutical Group Co., Ltd.
No. 58, Cangfeng Road, Yuhua Disk., Shijiazhuang, Hebei
China
2
Midazoxim 1g
VD-20452-14
04/3/2019
Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
Ceftizoxime sodium
USP38
Fuan Pharmaceutical (Group) Co., Ltd
No 1, Huanan 1 Road, Changshou District, Chongqing 401254
China
3
Cefotaxime 0,5g
VD-22937-15
09/9/2020
Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
Cefotaxime sodium
USP37
Zhuhai United Laboratories Co., Ltd
Sanzao Science & technology Park, National Hi-Tech Zone, Zhuhai, Guangdong 519040
China
4
Cephalexin 250mg
VD-19899-13
08/11/2018
Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
Cephalexin monohydrate
BP 2013
Zhejiang Anglikang Pharmaceutical Co., Ltd
No. 1000 North Shengzhou Avenue, Shengzhou, Zhejiang
China
5
Amoxicilin 250mg
VD-18307-13
05/02/2019
Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
Amoxicillin trihydrate
USP36 /DĐVN IV
DSM Anti-infectives chemferm, S.A
Đường Ripolles, 2.Poligono industrial Urvasa, Sta Perpetua de Mogoda, 08130, Barcelona
Spain
6
Amoxicilin 250mg
VD-18308-13
05/02/2019
Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
Amoxicillin trihydrate
USP36 /DĐVN IV
DSM Anti-infectives chemferm, S.A
Đường Ripolles, 2.Poligono industrial Urvasa, Sta Perpetua de Mogoda, 08130, Barcelona
Spain
7
Amoxicilin 250mg/5ml
VD-18309-13
05/02/2019
Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
Amoxicillin trihydrate
USP36 /DĐVN IV
DSM Anti-infectives chemferm, S.A
Đường Ripolles, 2, Poligono industrial Urvasa, Sta Perpetua de Mogoda, 08130, Barcelona
Spain
8
Cephalexin 250mg
VD-18311-13
05/02/2019
Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
Cephalexin monohydrate
BP 2013/ DĐVN IV
DSM Anti-infectives India Limited
9th Floor, Tower A, Infinity Towers DLF Phase II, Gurgaon 122002
India
9
Cephalexin 500mg
VD-18312-13
05/02/2019
Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
Cephalexin monohydrate
BP 2013/ DĐVN IV
DSM Anti-infectives India Limited
9th Floor, Tower A, Infinity Towers DLF Phase II, Gurgaon 122002
India
10
Cloxacilin 500mg
VD-18313-13
05/02/2019
Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
Cloxacillin sodium
BP 2013
Penam Laboratories Limited
Joniawas, Dharuhera, Dist- Rewari (Haryana), India
India
11
Midamox 250mg/5ml
VD-18316-13
05/02/2019
Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
Amoxicillin trihydrate
USP 36/ DĐVN IV
DSM Anti-infectives chemferm, SA.
Đường Ripolles, 2.Poligono industrial Urvasa, Sta Perpetua de Mongoda, 08130, Barcelona.
Spain
12
Midantin 250/62,5
VD-18318-13
05/02/2019
Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
Amoxicillin trihydrate
USP 36/ DĐVN IV
DSM Anti-infectives chemferm
Đường Ripolles, 2.Poligono industrial Urvasa, Sta Perpetua de Mogoda, 08130 Barcelona
Spain
13
Midantin 250/62,5
VD-18318-13
05/02/2019
Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
Potassium clavulanate
USP36/ EP 7
CKD Bio Corporation
368, 3-ga, Chungjeong-ro, Seodaeum - gu, Seoul
Korea
14
Midantin 500/125
VD-18319-13
05/02/2019
Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
Amoxicillin trihydrate
USP 36/ DĐVN IV
DSM Anti-infectives chemferm
Đường Ripolles, 2.Poligono industrial Urvasa, Sta Perpetua de Mogoda, 08130 Barcelona
Spain
15
Midantin 500/125
VD-18319-13
05/02/2019
Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
Potassium clavulanate
USP36/ EP 7
CKD Bio Corporation
368, 3-ga, Chungjeong-ro, Seodaeum - gu, Seoul
Korea
16
Axe Brand Red Flower Oil (Dầu Nóng Hồng Hoa Hiệu Cây Búa)
VD-20068-13
8/11/2018
Công ty Dược Phẩm TNHH Leung Kai Fook Việt Nam
Cinnamon Leaf Oil
BP 2013
Symrise AG
Muehlenfeldstrasse 1, D- 37603 Holzminden
Germany
…………
23
Ống Hít Mũi Hiệu Cây Búa (Axe Brand Inhaler)
VD-21034-14
12/6/2019
Công ty Dược Phẩm TNHH Leung Kai Fook Việt Nam
Menthol Crystals
Dược Điển Việt Nam IV
Anhui Great Nation Essential Oils Co., Ltd
No.37 Xinyang Road Economy and Technology Development District, Fuyang City, Anhui, China 236000.
China
24
Axe Brand Inhaler (Ống Hít Mũi Hiệu Cây Búa)
VD-21034-14
12/6/2019
Công ty Dược Phẩm TNHH Leung Kai Fook Việt Nam
Camphor
Dược điển Việt Nam IV
Fujian Green Pine Co., Ltd
Huiyao Industrial Park, Jianyang, Fujian, Province.
China
25
Axe Brand Inhaler (Ống Hít Mũi Hiệu Cây Búa)
VD-21034-14
12/6/2019
Công ty Dược Phẩm TNHH Leung Kai Fook Việt Nam
Eucalyptus Oil
BP 2013
Yi Bin Shi Ping Spice Co., Ltd
Sipo Village Cuiping area, Yibing City, Sichuan, China
China
26
Apharmcetam
VD-28723-18
8/1/2023
Công ty TNHH MTV 120 Armephaco
Piracetam
EP 6.0
Jingdezhen Kaimenzi Medical Chemistry CO.,LTD
No 58, Changxi Road, Jingdezhen, Jangxi, China
China
27
Enalapril 5mg
VD-28725-18
8/1/2023
Công ty TNHH MTV 120 Armephaco
Enalapril maleat
USP36
Zhejiang Changming Chemical Products CO., LTD
Youyi road, pingqiao, Tiantai, Zhejiang, China
China
28
Mebendazol
VD-28727-18
8/1/2023
Công ty TNHH MTV 120 Armephaco
Mebendazole
USP37
K.A.Malle Pharmaceuticals LTD
Krishnadham, LS Raheja Marg, Ralieja Township, Malad East, Mumbai 400097, India
India
29
Methylprednisolon 16
VD-28728-18
8/1/2023
Công ty TNHH MTV 120 Armephaco
Methylpredniso Ion
USP37
Zhejiang Xianju Pharmaceutical CO.,LTD
No 1 Xianyao Road, Xianju, Zhejiang, China
China
Danh mục này có 29 khoản./.