|
BỘ Y TẾ |
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 4532/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 01 tháng 4 năm 2019 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm.
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty biết và thực hiện.
Nơi nhận: - Như trên; - CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK (N.H).
TUQ. CỤC TRƯỞNG TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Nguyễn Huy Hùng
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU (Đính kèm Công văn số: 4532/QLD-ĐK ngày 01/4/2019 của Cục Quản lý Dược)
STT
Số giấy đăng ký lưu hành thuốc
Hiệu lực giấy đăng ký lưu hành thuốc
Tên nguyên liệu làm thuốc được công bố
Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu
Tên nước sản xuất nguyên liệu
1
QLĐB-747-19
27/02/2022
Tenofovir disoproxil fumarate
TC NSX
Acebright (India) Pharma Pvt Ltd.
India
2
QLĐB-747-19
27/02/2022
Lamivudine
USP 40
Shanghai Desano Chemical Pharmaceutical Co., Ltd.
China
3
QLĐB-747-19
27/02/2022
Efavirenz
USP 40
Shanghai Desano Chemical Pharmaceutical Co., Ltd.
China
4
QLĐB-760-19
27/02/2022
Levonorgestrel
EP 7.8
Bayer AG
Germany
5
QLĐB-761-19
27/02/2022
Levonorgestrel
EP 7.8
Bayer AG
Germany
6
VD-31460-19
27/02/2024
Flunarizin dihydroclorid
EP 8.0
Zhengzhou ruikang pharmaceutical co., ltd.
China
7
VD-31461-19
27/02/2024
Spiramycin
BP 2014
Wuxi fortune pharmaceutical co., ltd.
China
8
VD-31461-19
27/02/2024
Spiramycin
EP.8
Topfond Pharmaceutical Co., Ltd
China
9
VD-31462-19
27/02/2024
Loratadin
USP 40 + TC NSX
MOREPEN LABORATORIES LIMITED
India
10
VD-31463-19
27/02/2024
Alphachymotrypsin
USP 40
Beijing Geyuantianrun Bio-tech Co., Ltd.
China
11
VD-31464-19
27/02/2024
Alphachymotrypsin
USP 40
Beijing Geyuantianrun Bio-tech Co., Ltd.
China
12
VD-31465-19
27/02/2024
Irbesartan
USP 40 + TC NSX
ZHEJIANG HUAHAI PHARMACEUTICAL Ltd. China
China
13
VD-31465-19
27/02/2024
Hydroclorothiazid
USP 40 + TC NSX
Suzhou Lixin Pharmaceutical Co., Ltd
China
14
VD-31466-19
27/02/2024
Irbesartan
USP 40 + TC NSX
ZHEJIANG HUAHAI PHARMACEUTICAL Ltd. China
China
15
VD-31466-19
27/02/2024
Hydrociorothiazid
USP 40 + TC NSX
Suzhou Lixin Pharmaceutical Co., Ltd
China
16
VD-31467-19
27/02/2024
Celecoxib
USP 40 + TC NSX
Aarti Drugs Limited
India
17
VD-31468-19
27/02/2024
Flurbiprofen
EP 8.0 + TC NSX
FDC Limited
India
18
VD-31469-19
27/02/2024
Flurbiprofen
EP 8.0 + TC NSX
FDC Limited
India
19
VD-31470-19
27/02/2024
Itraconazol (dưới dạng vi hạt 22%)
TC NSX
LEE PHARMA LIMITED
India
20
VD-31474-19
27/02/2024
Acetylcystein
USP 38
WUHAN GRAND HOYO CO., LTD
China
21
VD-31475-19
27/02/2024
Acetylcystein
USP 38
WUHAN GRAND HOYO CO., LTD
China
22
VD-31476-19
27/02/2024
Nabumeton
USP 38
DIVI’S LABORATORIES LIMITED
India
23
VD-31477-19
27/02/2024
Clobetasol propionat
USP 40
A VIK PHARMACEUTICAL LTD
India
24
VD-31478-19
27/02/2024
Valsartan
USP 40 + TC NSX
IPCA LABORATORIES LIMITED
India
25
VD-31479-19
27/02/2024
Esomeprazol magnesi trihydrat
USP 40
EVEREST ORGANICS LIMITED
India
26
VD-31480-19
27/02/2024
Esomeprazol magnesi trihydrat
USP 40
EVEREST ORGANICS LIMITED
India
27
VD-31481-19
27/02/2024
Betamethason valerat
USP 39
A VIK PHARMACEUTICAL LTD
India
28
VD-31481-19
27/02/2024
Neomycin sulfat
EP 8.0
Sichuan Long March Pharmaceutical Co., Ltd
China
29
VD-31482-19
27/02/2024
Clotrimazol
USP 40
CHANGZHOU YABANG PHARMACEUTICAL CO., LTD
China
30
VD-31483-19
27/02/2024
Etoricoxib
TC NSX
KEKULE PHARMA LIMITED
India
31
VD-31484-19
27/02/2024
Fluconazol
EP 8.0
GRANULES INDIA LIMITED
India
32
VD-31485-19
27/02/2024
Fluconazol
EP 8.0
GRANULES INDIA LIMITED
India
33
VD-31486-19
27/02/2024
Fluconazol
EP 8.0
GRANULES INDIA LIMITED
India
34
VD-31487-19
27/02/2024
Acid fusidic hemihydrat
EP 8.0
JOYANG LABORATORIES
China
35
VD-31488-19
27/02/2024
Acid fusidic hemihydrat
EP 8.0
JOYANG LABORATORIES
China
36
VD-31488-19
27/02/2024
Betamethason valerat
USP 39
A VIK PHARMACEUTICAL LTD
India
37
VD-31489-19
27/02/2024
Gabapentin
USP 40 + TC NSX
ZHEJIANG CHIRAL MEDICINE CHEMICALS
China
38
VD-31490-19
27/02/2024
Desloratadin
EP8.0 + TC NSX
MOREPEN LABORATORIES LIMITED
India
39
VD-31491-19
27/02/2024
Pregabalin
EP 9.0 + TC NSX
Maps LABORATORIES PRIVATE LIMITED
India
40
VD-31492-19
27/02/2024
Pregabalin
EP 9.0 + TC NSX
Maps LABORATORIES PRIVATE LIMITED
India
41
VD-31493-19
27/02/2024
Pregabalin
EP 9.0 + TC NSX
Maps LABORATORIES PRIVATE LIMITED
India
42
VD-31494-19
27/02/2024
Pyridoxin hydroclorid
TC NSX
DSM Nutritional Products GmbH
Switzerlan
43
VD-31496-19
27/02/2024
Aciclovir
USP 38
Zhejiang Zhebei Pharmaceutical Co., Ltd
China
44
VD-31497-19
27/02/2024
Aciclovir
USP 40
Zhejiang Zhebei Pharmaceutical Co., Ltd
China
45
VD-31498-19
27/02/2024
Zinc gluconat
USP 40
GIVAUDAN- LAVIROTTE
France
46
VD-31499-19
27/02/2024
Calcium lactat pentahydrat
USP 40
GLOBAL CALCIUM Pvt. Ltd
India
47
VD-31500-19
27/02/2024
Paracetamol
USP 41
ANQIU LU’AN PHARMACEUTICAL CO. LTD
China
48
VD-31501-19
27/02/2024
Paracetamol
USP 39 + TC NSX
ANQIU LU’AN PHARMACEUTICAL CO. LTD
China
49
VD-31502-19
27/02/2024
Povidon iod
USP 38
R.N.LABORATORIES PVT. LTD
India
50
VD-31503-19
27/02/2024
Prednisolon sodium phosphat
USP 40 + TC NSX
HENAN LIHUA PHARMACEUTICAL CO., LT.
China
51
VD-31507-19
27/02/2024
Pantoprazol sodium sesquihydrat
EP 8.0 + TC NSX
DONG WHA PHARM CO., LTD
Korea
52
VD-31508-19
27/02/2024
Dexamethasone sodium phosphate
BP 2016
Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co., Ltd
China
53
VD-31525-19
27/02/2024
Povidon iodin
USP 38
Adani Pharmachem
India
54
VD-31526-19
27/02/2024
Acid folic
BP 2016
DSM Nutritional Products Ltd
Singapore
55
VD-31527-19
27/02/2024
Paracetamol
USP 38
Mallinckrodt Inc
USA
56
VD-31528-19
27/02/2024
Clorphemramm maleat
BP 2015
Supriya lifescience Ltd
India
57
VD-31529-19
27/02/2024
Clotrimazol
USP 36
Changzhou Yabang Pharmaceutical Co., Ltd
China
58
VD-31530-19
27/02/2024
Methylprednisolon
USP 40
Zhejiang xianju pharmaceutical co. Ltd
China
59
VD-31531-19
27/02/2024
Acetylcystein
USP 39/EP 9
Fabbrica Italians Sintetici S.P.A.
Italy
60
VD-31532-19
27/02/2024
Sulfamethoxazol
BP 2013
Virchow Laboratories Limited
India
61
VD-31532-19
27/02/2024
Trimethoprim
BP 2013
Shouguang Fukang Pharmaceutical Co., Ltd.
China
62
VD-31533-19
27/02/2024
Ibuprofen
USP 38
Basf corporation
Germany
63
VD-31534-19
27/02/2024
Paracetamol
BP 20146
Hebei jiheng (group) pharmaceutical co. ltd
China
64
VD-31535-19
27/02/2024
Pyridoxin hydroclorid
USP 37
Jiangxi Tianxin Pharmaceutical co.,ltd
China
65
VD-31535-19
27/02/2024
Thiamin mononitrat
USP 37
Jiangxi Tianxin Pharmaceutical co.,ltd
China
66
VD-31535-19
27/02/2024
Cyanocobalamin
USP 37
Ningxia Kingvit Pharmaceutical co., ltd.
China
67
VD-31847-19
27/02/2024
Clopidogrel bisulfate
USP 40
IND-SWIFT LABORATORIES LIMITED
India
68
VD-31848-19
27/02/2024
Fexofenadine hydrochloride
USP 40
Vasudha Pharma Chem Limited
India
69
VD-31849-19
27/02/2024
Chymotrypsin
USP 40
BEIJING GEYUANTIANRUN BIO-TECH CO., LTD.
China
70
VD-31850-19
27/02/2024
Paracetamol
EP 9.0
MALLINCKRODT INC
USA
71
VD-31851-19
27/02/2024
Irbesartan
USP 41
CTX LIFESCIENCES (P) LTD
India
72
VD-31852-19
27/02/2024
Montelukast sodium
USP 40
MOREPEN LABORATORIES LIMITED
India
73
VD-31853-19
27/02/2024
Loperamide hydrochloride
BP 2015
VASUDHA PHARMA CHEM LTD
India
74
VD-32100-19
27/02/2024
Acid Benzoic
EP 7
Emerald Performance Materials (kalama chemical)
Netherlands
75
VD-32100-19
27/02/2024
Acid Salicylic
USP 38
Novacyl
France
76
VD-32100-19
27/02/2024
Iod
USP 38
G.amphray laboratories
India
77
VD-32103-19
27/02/2024
Aspirin
USP 37
JQC (HUAYIN) PHARMACEUTICAL CO., LTD
China
78
VD-32103-19
27/02/2024
Natri salicylat
USP 38
Yixing City Shenguang Mecicine Chemical co., Ltd
China
79
VD-32104-19
27/02/2024
Hydrogen peroxyd (50%)
TCCS
Huchems Fine Chemical Corp
Korea
80
VD-32106-19
27/02/2024
Xanh methylen
USP 38
Vanshi Chemicals Pvt Ltd
India
81
VD-32111-19
27/02/2024
N-Acetylcysteine
EP 9.0
MOEHS CATALANA, S.L.
SPAIN
82
VD-32112-19
27/02/2024
Calcium Lactate Pentahydrate
EP 8.0
Purac Biochem
Nederland
83
VD-32113-19
27/02/2024
Fosfomycin Calcium hydrat
EP 9.0
Northeast Pharmaceutical Group Co., Ltd
China
84
VD-32114-19
27/02/2024
Dequalinium
EP 9.0
LEBSA
Spain
85
VD-32115-19
27/02/2024
Methylergometrine maleate
USP 40
Teva Czech Industries S.r.o.
Czech
86
VD-32116-19
27/02/2024
Cilostazol
USP 40
AMSAL CHEM PVT. LTD.
India
87
VD-32127-19
27/02/2024
Aciclovir
USP 38
Zhejiang Charioteer Pharmaceutical Co., Ltd.
China
88
VD-32128-19
27/02/2024
Azithromycin dihydrate
USP 39
Shanghai Shyndec Pharmaceutical (Haimen) Co., Ltd.
China
89
VD-32129-19
27/02/2024
Berberine chloride
JP XVII
Northeast Pharmaceutical Group Co., Ltd.
China
90
VD-32130-19
27/02/2024
Cephalexin monohydrate
BP 2014
Lupin Limited
India
91
VD-32131-19
27/02/2024
Cimetidine
USP 36
Jiangsu Baosheng Longcheng Pharmaceutical Co., Ltd.
China
92
VD-32132-19
27/02/2024
Cloxacillin Sodium
USP 38
Rajasthan Antibiotics Limited
India
93
VD-32133-19
27/02/2024
Dexamethasone acetate
EP 7.0
Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co., Ltd
China
94
VD-32134-19
27/02/2024
Doxycy cline hyclate
EP 8.0
Kunshan Chemical & Pharmaceutical Co., Ltd
China
95
VD-32135-19
27/02/2024
Erythromycin stearate
BP 2013
SM Biomed SDN. BHD.
Malaysia
96
VD-32136-19
27/02/2024
Erythromycin stearate
BP 2014
SM Biomed SDN. BHD.
Malaysia
97
VD-32137-19
27/02/2024
Ethambutol hydrochloride
BP 2013
Linaria Chemicals (Thailand) Ltd.
Thailand
98
VD-32138-19
27/02/2024
Ibuprofen
BP 2013
Strides Shasun Limited
India
99
VD-32139-19
27/02/2024
Fenofibrate (non- micronized)
EP 7.0
Zhejiang Excel Pharmaceutical Co., Ltd
China
100
VD-32140-19
27/02/2024
Atorvastatin calcium
USP 38
Cadila Healthcare Ltd.
India
101
VD-32141-19
27/02/2024
Dried Aluminum Hydroxide Gel
USP 35
SPI Pharma
USA
102
VD-32142-19
27/02/2024
Mannitol
EP 8.0
Roquette Freres
France
103
VD-32143-19
27/02/2024
Isoniazid
USP 40
Vista Organics (P) Ltc.
India
104
VD-32144-19
27/02/2024
Betamethasone
EP 7.0
Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co., Ltd.
China
105
VD-32145-19
27/02/2024
Indomethacin
EP 8.0
Taicang Pharmaceutical Factory
China
106
VD-32146-19
27/02/2024
Betamethasone
EP 8.0
Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co., Ltd
China
107
VD-32146-19
27/02/2024
Dexchlorphenirami ne maleate
BP 2013
Supriya Lifescience Ltd.
India
108
VD-32147-19
27/02/2024
Albendazole
USP 38
Ka Malle Pharmaceuticals Ltd
India
109
VD-32150-19
27/02/2024
Olanzapine
USP 38
Cadila Pharmaceuticals Limited
India
110
VD-32151-19
27/02/2024
Povidone Iodine
USP 36
BASF Corporation
United
111
VD-32152-19
27/02/2024
Dextromethorphan Hydrobromide
USP 36
Wockhardt Limited
India
112
VD-32154-19
27/02/2024
Tetracycline Hydrochloride
BP 2016
NINGXIA QIYUAN Pharmaceutical Co., Ltd.
China
113
VD-32155-19
27/02/2024
Thiamine mononitrate (Vitamin B1)
BP 2014
Huazhong Pharmaceutical Co., Ltd
China
114
VD-32155-19
27/02/2024
Pyridoxine hydrochloride (Vitamin B6)
BP 2014
Jiangxi Tianxin Pharmaceutical Co., Ltd.
China
115
VD-32155-19
27/02/2024
Cyanocobalamin (Vitamin B12)
USP 38
Ningxia Kingvit Pharmaceutical Co., Ltd.
China
116
VD-32156-19
27/02/2024
Vitamin B1 (Thiamine mononitrate)
BP 2015
Jiangxi Tianxin Pharmaceutical Co., Ltd.
China
117
VD-32191-19
27/02/2024
Alpha chymotrypsin
USP 39
Faizyme Laboratories (Pty) Ltd
South Africa
118
VD-32192-19
27/02/2024
Glucosamine sulphate sodium chloride
USP 39
Andhra Medi Pharma India Pvt Ltd
India
119
VD-32192-19
27/02/2024
Chondroitin sulfate sodium
USP 39
Jiaxing Hengjie Biopharmaceutical Co., Ltd.
China
120
VD-32193-19
27/02/2024
Galantamine hydrobromide
EP 8.0
Indena S.p.A.
Italy
121
VD-32194-19
27/02/2024
Lincomycin HCl
Ph. Eur 7.3
Nanyang Pukang Pharmaceutical Co., Ltd.
China
122
VD-32195-19
27/02/2024
Allopurinol
Ph. Eur. 8.0
Harman Finochem Ltd
India
123
VD-32196-19
27/02/2024
Meloxicam
Ph. Eur. 8.0
AMSA - Anonima Materie Sintetiche & Affini S.P.A.
Italy
124
VD-32197-19
27/02/2024
Meloxicam
Ph. Eur. 8.0
AMSA - Anonima Materie Sintetiche & Affini S.P.A.
Italy
125
VD-32198-19
27/02/2024
Montelukast sodium
USP 38
Laurus Labs Private Limited
India
126
VD-32199-19
27/02/2024
Nebivolol hydrochloride
Nhà sản xuất
MSN Pharmachem Private Limited.
India
127
VD-32200-19
27/02/2024
Piracetam
EP 8.0
Jiangxi Yuehua Pharmaceutical Co., Ltd.
China
128
VD-32201-19
27/02/2024
Sulbutiamine
Nhà sản xuất
Luoyang Chemman Pharmchem CO. LTD.
China
129
VD-32202-19
27/02/2024
Tenofovir disoproxil fumarate
Nhà sản xuất
Mangalam Drugs and Organics Ltd.
India
130
VD-32202-19
27/02/2024
Emtricitabine
Nhà sản xuất
Hetero Labs Limited
India
131
VD-32289-19
27/02/2024
Mosaprid cittat dihydrat
JP XVII
DAEHE Biopharma
Korea
132
VD-32349-19
27/02/2024
Sodium Chloride
EP 9
Dominion Salt Limited
New Zealand
133
VD-32349-19
27/02/2024
Sodium Chloride
EP 9
Esco - European Salt company GmbH & Co. KG
Germany
134
VD-32398-19
27/02/2024
Bambuterol hydrochloride
BP 2018
Aarti Industries Limited
India
135
VD-32399-19
27/02/2024
Bisoprolol fumarate
EP 9.0
Moehs Catalana, S.L.
Spain
136
VD-32400-19
27/02/2024
Magnesium gluconate
USP 38
Givaudan-Lavirotte
France
137
VD-32400-19
27/02/2024
Calcium glycerophosphate (50% Liquid Calcium
In-house
Givaudan-Lavirotte
France
138
VD-32401-19
27/02/2024
Fluconazole
EP 8.0
Glenmark Pharmaceuticals Limited
India
139
VD-32402-19
27/02/2024
Lamivudine
USP 39
Hetero Labs Limited (Unit-IX)
India