|
BỘ Y TẾ |
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 4882/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 03 tháng 4 năm 2019 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Căn cứ Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.
Nơi nhận: - Như trên; - CT Vũ Tuấn Cường (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để p/h); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK (Đ.T).
TUQ. CỤC TRƯỞNG TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Nguyễn Huy Hùng
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU (Đính kèm Công văn số: 4882/QLD-ĐK ngày 03/4/2019 của Cục Quản lý Dược)
STT
Số giấy đăng ký lưu hành thuốc
Hết hiệu lực giấy đăng ký lưu hành thuốc
Tên nguyên liệu làm thuốc được công bố
Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu
Tên nước sản xuất nguyên liệu
1
GC-315-19
27/02/2024
Aciclovir
EP 9.0
Zhejiang Charioteer Pharmaceutical Co., Ltd.
China
2
GC-316-19
27/02/2024
Aciclovir
EP 9.0
Zhejiang Charioteer Pharmaceutical Co., Ltd.
China
3
VD-31509-19
27/02/2024
Acid Nalidixic
BP 2013
Unimark Remedies Ltd, Vapi
India
4
VD-31510-19
27/02/2024
Bromhexin hydroclorid
EP 8.0
Orex pharma Pvt. Ltd.
India
5
VD-31511-19
27/02/2024
Clorpheniramin maleat
EP 7.0
Supriys Lifescience TLD
India
6
VD-31512-19
27/02/2024
Desloratadin
EP 8.0
Cadila pharmaceuticals limited
India
7
VD-31513-19
27/02/2024
Paracetamol
BP 2014
Anqiu Lu’an Pharmaceutical Co.,Ltd
China
8
VD-31514-19
27/02/2024
Dexclorpheniramin maleat
USP 35
Nivedita Chemicals Pvt. Ltd
India
9
VD-31515-19
27/02/2024
Dextromethorphan hydrobromid
USP 35
Dr.Reddy’s JN Laboratiries Limited
India
10
VD-31515-19
27/02/2024
Dextromethorphan hydrobromid
USP 35
Dr.Reddy’s JN Laboratiries Limited
India
11
VD-31603-19
27/02/2024
Ibuprofen
BP 2018
IOL Chemicals And Pharmaceuticals Limited.
India
12
VD-31604-19
27/02/2024
Aluminium Phosphate (Nhôm phosphat gel 20%)
EP 8.0
SRL Pharma GmbH
Germany
13
VD-31605-19
27/02/2024
Paracetamol
BP 2014
Anqiu Lu'an Pharmaceutical Co., Ltd.
China
14
VD-31606-19
27/02/2024
Desloratadine
EP 8.0
Morepen Laboratories Limited
India
15
VD-31607-19
27/02/2024
Celecoxib
USP 38
Hetero Drugs Limited (Unit-IX).
India
16
VD-31608-19
27/02/2024
Enalapril maleate
USP 38
Zhejiang Changming Pharmaceutical Co., Ltd
China
17
VD-31608-19
27/02/2024
Hydrochlorothiazide
USP 38
CTX Lifesciences Ltd
India
18
VD-31609-19
27/02/2024
Paracetamol
BP 2016
Anqiu Lu'an Pharmaceutical Co., Ltd.
China
19
VD-31609-19
27/02/2024
Caffeine
EP 8.0
Aarti Industries Limited
India
20
VD-31610-19
27/02/2024
Chlorphenesin carbamate
JP XVI
Synthokem Labs Private Limited.
India
21
VD-31611-19
27/02/2024
Zopiclone
EP 8.8
Calyx Chemicals and Pharmaceuticals Limited
India
22
VD-31632-19
27/02/2024
Olmesartan medoxomil
USP 38
VERDANT LIFE SCIENCES PVT. LTD.
India
23
VD-31632-19
27/02/2024
Hydrochlorothiazide
USP 39
UNITED PHARMA INDUSTRIES CO., LTD
China
24
VD-31633-19
27/02/2024
Meloxicam
BP 2015
PARTH OVERSEAS
India
25
VD-31634-19
27/02/2024
Erdosteine
NSX
UNITED PHARMA INDUSTRIES CO., LTD.
China
26
VD-31635-19
27/02/2024
Quetiapine fumarate
IP 2014
HETERO DRUGS LIMITED
India
27
VD-31636-19
27/02/2024
Valsartan
USP 38
UNITED PHARMA INDUSTRIES CO., LTD.
China
28
VD-31637-19
27/02/2024
Tenofovir disoproxil fumarate
NSX
ZHEJIANG SUPOR PHARMACEUTICALS CO., LTD.
China
29
VD-31842-19
27/02/2024
Chymotrypsin
USP 38
Beijing Geyuantianrun Bio-Tech Co., Ltd
China
30
VD-31843-19
27/02/2024
Paracetamol
EP 8
Novacyl (Wuxi) pharmaceutical Co., Ltd
China
31
VD-31843-19
27/02/2024
Paracetamol
EP 8
SpecGx LLC Raleigh Pharmaceutical Plant
USA
32
VD-31843-19
27/02/2024
Cafein anhydrous
EP 8
Siegfried PharmaChemikalen Minden GmbH
Germany
33
VD-31844-19
27/02/2024
Lumefantrin
CP 2010
Zhejiang Wantai Chemical Pharmaceutical Co., Ltd.
China
34
VD-31845-19
27/02/2024
Fenofibrat
EP 7
Zhejiang Excel Pharmaceutical Co., Ltd
China
35
VD-31846-19
27/02/2024
Azithromycin dihydrat
EP 8
HEC PHARM Co., Ltd
China
36
VD-31986-19
27/02/2024
Spiramycin base
EP 7
Henan topfond pharmaceutical.
China
37
VD-31811-19
27/02/2024
Esomeprazole pellets 8.5% w/w
NSX
Lee Pharma Limited
India
38
VD-31812-19
27/02/2024
Ivermectin
EP 7.0
Iffect Chemphar Co., Ltd
China
39
VD-31813-19
27/02/2024
Alimemazine tartrate
BP 2013
R L Fine Chem Pvt Ltd
India
40
VD-31814-19
27/02/2024
Oxomemazine hydrochloride (Oxomemazine HCl)
NSX
Taro Pharmaceutical Industries Ltd
Israel
41
VD-31814-19
27/02/2024
Guaifenesin
USP 34
Synthokem Labs Private Limited (Unit-II)
India
42
VD-31815-19
27/02/2024
Acetaminophen
USP 38
Novacyl (Wuxi) Pharmaceutical Co., Ltd
China
43
VD-31815-19
27/02/2024
Acetaminophen
USP 38
Mallinckrodt Inc
USA
44
VD-31815-19
27/02/2024
Diphenhydramine hydrochloride
BP 2013
Ji’nan Orgachem Pharmaceutical Co., Ltd
China
45
VD-31912-19
27/02/2024
N-Acetyl-L-Cysteine (Acetylcystein)
USP 38
Wuhan Grand Hoyo Co., Ltd
China
46
VD-31913-19
27/02/2024
Paracetamol
BP 2016
Anqiu Lu'an Pharmaceutical Co., Ltd
China
47
VD-31914-19
27/02/2024
Sultamicilin tosilat dihydrat
EP 8.0
Mustafa Nevzat Ilac Sanayi A.S. - Hammadde Uretim Tesisi
Turkey
48
VD-31915-19
27/02/2024
Cefalexin monohydrat compacted
BP 2014
Zhejiang Anglikang Pharmaceutical Co., Ltd.
China
49
VD-31916-19
27/02/2024
Cefalexin monohydrat compacted
BP 2014
Zhejiang Anglikang Pharmaceutical Co., Ltd.
China
50
VD-31917-19
27/02/2024
Dextromethorphan hydrobromid
USP 38
Divi's Laboratories Limited
India
51
VD-31918-19
27/02/2024
Diclofenac natri (Diclofenac sodium)
BP 2012
Suzhou Ausun Chemical Co., Ltd.
China
52
VD-31919-19
27/02/2024
Sitagliptin phosphat monohydrat
NSX
Beijing Huikang Boyuan Chemical Tech Co., Ltd.
China
53
VD-31920-19
27/02/2024
Roxithromycin
EP 7.0
Zhejiang Guobang Pharmaceutical Co., Ltd
China
54
VD-31922-19
27/02/2024
Diosmectite
NSX
Shandong Xianhe Pharmaceutical Co., Ltd
China
55
VD-31923-19
27/02/2024
Methocarbamol
USP 38 +NSX
Ningbo Smart Pharmaceutical Co., Ltd
China
56
VD-31924-19
27/02/2024
Clopidogrel bisulfat
USP 38
Dymes Pharmachem Limited
India
57
VD-31924-19
27/02/2024
Clopidogrel bisulfat
USP 38
Smilax Laboratories Limited
India
58
VD-31925-19
27/02/2024
Fexofenadin hydroclorid
USP 38
Vasudha Pharma Chem Limited
India
59
VD-31926-19
27/02/2024
N-Acetyl-DL-Leucin
NSX
Ningbo Yuanfa Bioengineering Co., Ltd
China
60
VD-32024-19
27/02/2024
Captopril
USP 40
Changzhou Pharmaceutical Factory
China
61
VD-32024-19
27/02/2024
Hydroclorothiazid
EP 8.0
Changzhou Pharmaceutical Factory
China
62
VD-32025-19
27/02/2024
Enalapril maleat
USP 39
Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd
China
63
VD-32025-19
27/02/2024
Hydroclorothiazid
EP 8.0
Changzhou Pharmaceutical Factory
China
64
VD-32295-19
27/02/2024
Amoxicilin trihydrat compacted
NSX
Sinopharm Weiqida Pharmaceutical Co., Ltd
China
65
VD-32296-19
27/02/2024
Calci carbonat (dưới dạng Scoralite DC 90ST)
NSX
Scora
France
66
VD-32296-19
27/02/2024
Vitamin D3 (100.000 IU/g)
USP 38
Xiamen Kingdomway Group Company
China
67
VD-31971-19
27/02/2024
Paracetamol
BP 2016
Anqiu Lu'an Pharmaceutical Co., Ltd
China
68
VD-31972-19
27/02/2024
Paracetamol
BP 2016
Anqiu Lu'an Pharmaceutical Co., Ltd
China
69
VD-31974-19
27/02/2024
Cefixime trihydrate
USP 34
Aurobindo Pharma LTD
India
70
VD-31975-19
27/02/2024
Cefotaxime sodium
USP 40
Nectar Lifesciences Ltd
India
71
VD-31976-19
27/02/2024
Ceftriaxone sodium
USP 38
Nectar Lifesciences Ltd
India
72
VD-31977-19
27/02/2024
Cefuroxime axetil
USP 36
Nectar Lifesciences Ltd
India
73
VD-31978-19
27/02/2024
Cefuroxime axetil
USP 36
Nectar Lifesciences Ltd
India
74
VD-31979-19
27/02/2024
Erythromycin ethylsuccinate
BP 2017
Linaria Chemicals (ThaiLand) Limited
Thailand
75
VD-31980-19
27/02/2024
Ursodeoxycholic acid
USP 36
Sichuan Xieli Pharmaceutical Co., LTD
China
76
VD-31982-19
27/02/2024
Sulfamethoxazole
BP 2013
Virchow Laboratories Limited
India
77
VD-31982-19
27/02/2024
Trimethoprim
BP 2013
Shouguang Fukang Pharmaceutical Co., LTD
China
78
VD-32031-19
27/02/2024
Adrenaline
EP 8.0
Wuhan Wuyao Pharmaceutical Co., Ltd.
China
79
VD-32033-19
27/02/2024
Nicardipine hydrochloride
USP 38
Lusochimica S.p.a
Italy
80
VD-32034-19
27/02/2024
Amikacine sulfate
USP 40
Zhejiang Jinhua Conba Bio-Pharm. Co., Ltd.
China
81
VD-32035-19
27/02/2024
Mesalamine
USP 38
D.K.Pharmachem Pvt.Ltd
India
82
VD-32036-19
27/02/2024
Mesalamine
USP 38
D.K.Pharmachem Pvt.Ltd
India
83
VD-32037-19
27/02/2024
Methylprednisolone
USP 39
Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co.LTD
China
84
VD-32120-19
27/02/2024
Tenoxicam
EP 7.0
Nantong Jinghua Pharmaceutical Co., Ltd.
China
85
VD-32118-19
27/02/2024
Calcium folinate
EP 8
Biofer S.p.A
Italy
86
VD-32117-19
27/02/2024
Calcium folinate
EP 8
Biofer S.p.A
Italy
87
VD-32119-19
27/02/2024
Gel nhôm phosphat 20% (Aluminum phosphate gel)
EP 8.0
SPI Pharma.
France
88
VD-32121-19
27/02/2024
Ascorbic Acid
USP 40
DSM Nutritional Products Ltd.
United Kingdom
89
VD-32205-19
27/02/2024
Carbazochrome sodium sulfonate hydrate
JP XVII
Daito Pharmaceutical Co., Ltd.
Japan
90
VD-32206-19
27/02/2024
Mefenamic Acid
BP 2015
BAOJI TIANXIN PHARMACEUTICAL CO., LTD
China
91
VD-32207-19
27/02/2024
Magnesium laclate dihydrate
NSX
MOEHS CANTABRA SL
Spain
92
VD-32207-19
27/02/2024
Magnesium pidolate
NSX
ORGANOTECHNIE
France
93
VD-32207-19
27/02/2024
Pyridoxine hydrochloride
NSX
DSM NUTRITIONAL PRODUCTS GMBH
Germany
94
VD-32208-19
27/02/2024
Fexofenadine HCl
EP 8.6
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Germany
95
VD-32209-19
27/02/2024
Alimemazine tartrate
EP 9.2
SANOFI CHIMIE
France
96
VD-32214-19
27/02/2024
Diclofenac diethylamine
BP 2013
Amoli Organics Pvt,Ltd
India
97
VD-32217-19
27/02/2024
Montelukast
USP 39
Metrochem Api Private Limited
India
98
VD-32218-19
27/02/2024
Paracetamol
BP 2017
Anqiu Lu’an Pharmaceutical Co., Ltd.
China
99
VD-32211-19
27/02/2024
Orlistat
USP 38
CHONGQING ZEIN PHARMACEUTICAL CO., LTD.
China
100
VD-32212-19
27/02/2024
Orlistat
USP 38
CHONGQING ZEIN PHARMACEUTICAL CO., LTD.
China
101
VD-32216-19
27/02/2024
Mirtazapine hemihydrate
EP 9.0
ZHEJIANG LIAOYUAN PHARMACEUTICAL CO., LTD
China
102
VD-32219-19
27/02/2024
Alpha lipoic Acid
USP 38
PYSON CO.,LTD.
China
103
VD-32213-19
27/02/2024
Calcipotriol
BP 2013
Century Pharmaceuticals Ltd
India
104
VD-32213-19
27/02/2024
Betamethasone dipropionate
BP 2013
Tianjin Tianyao Pharmaceuticals Co., Ltd.
China
105
VD-32247-19
27/02/2024
Cefradine
USP 40
Orchid Pharma Ltd.
India
106
VD-32248-19
27/02/2024
Cefpodoxim proxetil
USP 38
Orchid Pharma Ltd.
India
107
VD-32249-19
27/02/2024
Cefpodoxim proxetil
USP 40
COVALENT LABORATORIES PRIVATE LIMITED
India
108
VD-32250-19
27/02/2024
Cefpodoxim proxetil
USP 40
COVALENT LABORATORIES PRIVATE LIMITED
India
109
VD-32251-19
27/02/2024
Cefpodoxim proxetil
USP 40
COVALENT LABORATORIES PRIVATE LIMITED
India
110
VD-32252-19
27/02/2024
Cefpodoxim proxetil
USP 40
COVALENT LABORATORIES PRIVATE LIMITED
India
111
VD-32253-19
27/02/2024
Cefaclor monohydrate
USP 40
LUPIN PHARMACEUTICALS, INC
India
112
VD-32454-19
27/02/2024
Netilmicin sulfate
USP 41
Wuxi Fortune Pharmaceutical Co., Ltd.
China
113
VD-32455-19
27/02/2024
Netilmicin sulfate
USP 41
Wuxi Fortune Pharmaceutical Co., Ltd.
China
114
VD-32456-19
27/02/2024
Sodium chloride
USP 39
Dominion Salt Limited
New Zealand
115
VD-32456-19
27/02/2024
Sodium chloride
BP 2014
Hebei Huachen Pharmaceutical Co., Ltd
China
116
VD-32457-19
27/02/2024
Sodium chloride
USP 39
Dominion Salt Limited
New Zealand
117
VD-32432-19
27/02/2024
Zoledronic acid monohydrate
NSX
Ifotam Co., Ltd.
Poland
118
VD-32433-19
27/02/2024
Zoledronic acid monohydrate
NSX
Ifotam Co., Ltd.
Poland
119
VD-32434-19
27/02/2024
Dobutamine HCl (Dobutamin HCl)
NSX
Recordati Industria Chimica E Farmaceutica S.p.A - Italia
Italia
120
VD-32435-19
27/02/2024
Isosorbide dinitrat
NSX
Shandong Keyuan Pharmaceutical Co., Ltd - China
China
121
VD-32436-19
27/02/2024
Nicardipine hydrochloride
USP 40+ NSX
Apothecon Pharmaceuticals PVT. LTD., - India
India
122
VD-32437-19
27/02/2024
Nicardipine hydrochloride
USP 40+ NSX
Apothecon Pharmaceuticals PVT. LTD., - India
India
123
VD-32438-19
27/02/2024
Tobramycin sulphate
USP 40 + NSX
Livzon Group Fuzhou Fuxing Pharmaceutical Co Ltd
China