|
BỘ Y
TẾ |
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 524/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 18 tháng 01 năm 2019 |
Kính gửi: Tổng Cục Hải quan - Bộ Tài chính
Cục Quản lý Dược nhận được thông tin liên quan đến danh mục thuốc phối hợp bị cấm lưu hành tại Ấn Độ.
Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH-13 ngày 06/4/2016; Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính Phủ và Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ,
Trong thời gian xác định thêm thông tin về an toàn hiệu quả của thuốc, Cục Quản lý Dược thông báo như sau:
Tạm ngừng nhập khẩu kể từ ngày ban hành công văn này đối với 02 thuốc:
1. Coffnil, số đăng ký VN-14054-11 do Global Pharma Healthcare Pvt., Ltd (India) sản xuất (công văn duy trì số 3313/QLD-ĐK ngày 13/02/2018 của Cục Quản lý Dược);
2. Jointace Tablet, số đăng ký VN-9983-10 do Meyer Organics Pvt. Ltd (India) sản xuất (công văn duy trì số 13503/QLD-ĐK ngày 16/7/2018 của Cục Quản lý Dược).
Cục Quản lý Dược thông báo để Quý Tổng cục phối hợp quản lý.
Trân trọng cảm ơn sự hợp tác của Quý Tổng Cục./.
Nơi nhận:
- Như trên;
- Bộ trưởng Nguyễn Thị Kim Tiến (để báo cáo);
- Thứ trưởng Trương Quốc Cường (để báo cáo);
- Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để báo cáo);
- B05 - Bộ Công An (để phối hợp);
- Tổng Công ty Dược VN-CTCP, Hiệp hội doanh nghiệp dược VN (để thông báo cho các đơn vị thành viên);
- Global Pharma Healthcare Pvt., Ltd và Meyer Organics Pvt. Ltd (để t/h);
- Website Cục Quản lý Dược;
- Lưu: VT, KD, ĐK, GT (Ho). | KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG
Nguyễn Tất Đạt