Công văn 5489/QLD-DK 5489/QLD-ĐK đính chính quyết định cấp SĐK vắc xin do Cục Quản lý dược ban hành

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 5489/QLD-ĐK V/v Đính chính quyết định cấp SĐK vắc xin	Hà Nội, ngày 17 tháng 04 năm 2012

Kính gửi:

- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương; - Các công ty xuất nhập khẩu trực tiếp vắc xin; - Công ty Merck Sharp & Dohme (Asia) Ltd.

Cục Quản lý dược thông báo điều chỉnh một số nội dung trong Quyết định số 321/QĐ-QLD ngày 25/08/2011 về việc công bố 26 vắc xin, sinh phẩm y tế được phép lưu hành tại Việt Nam – đợt 15 như sau:

Tên sản phẩm: Gardasil (Vắc xin tái tổ hợp tứ giá phòng vi rút HPV ở người týp 6, 11, 16, 18); Số đăng ký: QLVX-0413-11; Công ty sản xuất: Merck Sharp & Dohme Corp (Địa chỉ: P.O. Box 4, Sumneytown Pike, West Point, PA 19486, USA).

Nay bổ sung thêm công ty đóng gói: Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd (địa chỉ: 54-68 Ferndell Street, South Granville, N.S.W.2142, Australia).

Cục Quản lý dược thông báo để các đơn vị biết.

Nơi nhận: - Như trên; - Vụ PC, Cục YTDP, Cục QLKCB, Thanh tra Bộ Y tế; - Viện Kiểm định Quốc gia VX & SPYT, Viện VSDTTW; - Tổng cục Hải quan; - Website của Cục QLD, Tạp chí Dược và Mỹ phẩm-Cục QLD; - Lưu: VP, ĐKT (N).

CỤC TRƯỞNG Trương Quốc Cường