|
BỘ Y TẾ |
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 6513/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 13 tháng 4 năm 2018 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Căn cứ công văn đề ngày 26/02/2018 của Công ty cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú về việc công bố danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.
Nơi nhận: - Như trên; - CT Vũ Tuấn Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởng (để b/c); - TP. Nguyễn Huy Hùng (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Phòng QLKDD (để p/h); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK (Đ.T).
TUQ.CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Nguyễn Thị Thu Thủy
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÍ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU (Đính kèm Công văn số: 6513/QLD-ĐK ngày 13/4/2018 của Cục Quản lý Dược)
Thuốc thành phẩm
Nguyên liệu hoạt chất sử dụng
STT
Tên thuốc
Số giấy đăng ký lưu hành thuốc
Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành
Tên cơ sở sản xuất thuốc
Tên nguyên liệu làm thuốc
TCCL của nguyên liệu
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu
Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu
Tên nước sản xuất nguyên liệu
1
MIPROTONE-F
VD-25002-16
15.07.2021
Công ty CPDP Đạt vi Phú
Progesterone micronized
USP 36
UNITED PHARMA INDUSTRIES CO., LTD.
8F22 Buynow Technology Mansion, No. 23, Jiaogong road, Hangzhou, Zhejiang.
China
2
ERYNE
VD-25949-16
15.11.2021
Công ty CPDP Đạt vi Phú
Tretinoin
BP 2010
TAIZHOU TIANRUI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
Baiyunshan South Road, Jiaojiang, Taizhou, Zhejiang
China
3
SAKUZYAL 600
VD-21068-14
12.06.2019
Công ty CPDP Đạt vi Phú
Oxcarbazepine
USP 35
AFINE CHEMICALS LIMITED
Địa chỉ: 6th Floor. Block C. 7th Building. Xigang Xinjie. Xihu Industrial Park. No. 206. Zhenhua Road. Hangzhou 310030. China.
China
4
RAZIRAX
VD-24520-16
23.03.2021
Công ty CPDP Đạt vi Phú
Ribavirin
BP 2007
CIDIC CO., LTD.
15/F, HODO International Plaza, 531 Zhongshan Road, Wuxi.
China
5
LAMBERTU
VD-21059-14
12.06.2019
Công ty CPDP Đạt vi Phú
Pyridostigmine bromide
USP 32
ARCADIA BIOTECHNOLOGY LTD.
Suite 901, Building Wensli, 1378 Lu Jia Bang Rd, Shangahi 200011
China