Công văn 6573/QLD-ĐK năm 2014 điều chỉnh quyết định cấp số đăng ký vắc xin và sinh phẩm y tế do Cục Quản lý dược ban hành

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 6573/QLD-ĐK V/v điều chỉnh quyết định cấp SĐK vắc xin và sinh phẩm y tế	Hà Nội, ngày 22 tháng 04 năm 2014

Kính gửi:

- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương; - Các công ty đăng ký có vắc xin, sinh phẩm y tế được đính chính

Cục Quản lý dược thông báo điều chỉnh một số nội dung trong Quyết định cấp số đăng ký vắc xin và sinh phẩm y tế như sau:

Quyết định số 174/QĐ-QLD ngày 24/06/2013 của Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành kèm danh mục 47 vắc xin, sinh phẩm y tế được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam, đợt 21, trong đó có một số sản phẩm:

1. INSUMAN BASAL, SĐK: QLSP-0676-13

2. INSUMAN BASAL, SĐK: QLSP-0677-13

3. INSUMAN COMB 25, SĐK: QLSP-0678-13

4. INSUMAN COMB 25, SĐK: QLSP-0679-13

5. INSUMAN COMB 30, SĐK: QLSP-0680-13

6. INSUMAN COMB 30, SĐK: QLSP-0681-13

7. INSUMAN RAPID, SĐK: QLSP-0682-13

8. INSUMAN RAPID, SĐK: QLSP-0683-13

do công Công ty TNHH Sanofi- Aventis Việt Nam (Địa chỉ: 123 Nguyễn Khoái - Q4- TP Hồ Chí Minh) đăng ký, trong Quyết định ghi tên hoạt chất theo tiếng Việt là “Insulin người”; nay điều chỉnh giữ nguyên tên hoạt chất theo tiếng Anh là “Insulin human”

Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết./.

Nơi nhận:

- Như trên;

- BT. Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c);

- TT. Nguyễn Thanh Long (để b/c);

- Vụ Pháp chế, Cục Y tế dự phòng, Cục Quản lý khám chữa bệnh; Thanh tra Bộ Y tế; Vụ Trang Thiết bị và Công trình Y tế;

- Viện Vệ sinh dịch tễ trung ương, Viện Kiểm định quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế;

- Tổng cục Hải quan - Bộ Tài chính;

- Website của Cục QLD, Tạp chí Dược và Mỹ phẩm - Cục QLD;

- Lưu: VP, KDD, ĐKT (4 bản) | CỤC TRƯỞNG

Trương Quốc Cường