Công văn 6702/QLD-ĐK 2018 đính chính danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc được nhập khẩu

Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Căn cứ công văn số 05/CV-ĐK/DMC đề ngày 02/01/2018 của Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế Domesco về việc đính chính thông tin công bố nguyên liệu dược chất làm thuốc không yêu cầu giấy phép nhập khẩu của thuốc trong nước.

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu giấy phép nhập khẩu của các thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký lưu hành theo danh mục đính kèm theo Công văn này.

Nội dung trong danh mục kèm theo Công văn này thay thế nội dung đã công bố của 03 thuốc thuộc danh mục kèm theo công văn số 24354/QLD-ĐK ngày 12/12/2016 của Cục Quản lý Dược;

Danh mục nguyên liệu dược chất được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: http://www.dav.gov.vn

Cục Quản lý Dược thông báo để công ty biết và thực hiện./.

Nơi nhận: - Như trên; - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởng (để b/c); - Phòng QLKDD (để phối hợp); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK (ht).

TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Nguyễn Thị Thu Thủy

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU (Đính kèm công văn số 6702/QLD-ĐK ngày 13/04/2018 của Cục Quản lý Dược)

TT (1)

Tên thuốc (2)

SĐK (3)

Ngày hết hạn SĐK (dd/mm/yy) (4)

Tên NSX (5)

Dược chất (ghi đầy đủ tên, dạng nguyên liệu, dạng muối…) (6)

Tiêu chuẩn (7)

Tên NSX nguyên liệu (8)

Địa chỉ cơ sở sản xuất (9)

Nước sản xuất (10)

1

Doropycin 3 MIU

VD-24988-16

15/07/2021

Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế DOMESCO

Spiramycin

EP 7.0

Wuxi Fortune Pharmaceutical Co., Ltd

No.2 Rongyang 1 ST Road, Xishan Economic Zone, Wuxi City, Jiangsu Province, China

China

2

Domever 25 mg

VD-24987-16

15/07/2021

Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế DOMESCO

Spironolactone

USP36

Tianjin Jinjin Pharmaceutical Co.,Ltd

No. 8. Jingfu Road, Industrial Zone of Zhangjiawo Town, Xiqing district, Tianjin. China

China

3

Dobenzic 2mg

VD-24982-16

15/07/2021

Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế DOMESCO

Cobamamide

CP2010

Hebei Huarong Pharmaceutical Co., Ltd

East Road, North 2nd Circle, Shijiazhuang, Hebei Province, China

China