|
BỘ Y TẾ |
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 6703/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 13 tháng 04 năm 2018 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện.
Nơi nhận: - Như trên; - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởng (để b/c); - Phòng QLKDD (để phối hợp); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK (ht).
TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Nguyễn Thị Thu Thủy
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU (Đính kèm công văn số 6703/QLD-ĐK ngày 13/04/2018 của Cục Quản lý Dược)
TT
Tên thuốc (1)
SĐK (2)
Ngày hết hạn SĐK (dd/mm/yy) (3)
Tên NSX (4)
Dược chất (ghi đầy đủ tên, dạng nguyên liệu, dạng muối ....) (5)
Tiêu chuẩn dược chất (6)
Tên NSX nguyên liệu (7)
Địa chỉ NSX nguyên liệu (8)
Nước sản xuất (9)
1
BENATE
VD-24464-16
23/03/2021
Công ty cổ phần tập đoàn Merap
Clobetasone Butyrate
EP 8.0
Farmabios S.P.A
Via Pavia, 1 - 27027 Gropello Cairoli (PV), Italy
India
2
EFODYL
VD-27344-17
22/06/2022
Công ty cổ phần tập đoàn Merap
Cefuroxime axetil
USP 38
Chemo S.A. Lugano Branch
Via F. Pelli 17 P. O. Box Ch-6901 Lugano
Switzerland
3
EFODYL
VD-27345-17
22/06/2022
Công ty cổ phần tập đoàn Merap
Cefuroxime axetil
USP 38
Chemo S.A. Lugano Branch
Via F. Pelli 17 P. O. Box Ch-6901 Lugano
Switzerland
4
MEZICEF
VD-27347-17
22/06/2022
Công ty cổ phần tập đoàn Merap
Cefotaxime sodium
EP 8.0
Kopran Research Laboratories Limited
K-4/4, Additional MIDC, At/Post: Birwadi, Tal: Mahad, Dist: Raigad, Pin 402 302. Maharashtra - India
India
5
MEZICEF
VD-27347-17
22/06/2022
Công ty cổ phần tập đoàn Merap
Cefotaxime sodium
EP 8.0
Nectar Lifesciences Ltd
SCO 38-39, Sector 9D, Chandigarh 160 009, India
India
6
Mifexton
VD-27211-17
22/06/2022
Công ty CP Dược TW Mediplantex
Citicolin natri (Sodium citicoline)
CP 2015
Kaiping Genuine Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd
No.1, Xinke road, Shatang town, Kaiping, Guangdong
China
7
Cetirizin
VD-27222-17
22/6/2022
Công ty Cổ phần Dược Vacopharm
Cetirizine dihydrochloride
BP 2013
Supriya Lifescience Ltd
Corporate Office: 207/208. Udyog Bhavan, Sonawala Road, Goregaon (East). Mumbai-400 063. Maharashtra, India
Factory: A5/2, Lote Parshuram Industrial Area. M.I.D.C, Tal.-Khed, Dist-Ratnagiri, 415 722, Maharashtra. India.
India
8
Poreton
VD-27223-17
22/6/2022
Công ty Cổ phần Dược Vacopharm
Cyproheptadine hydrochloride
USP 37
Vasudha Pharma Chem, Limited
78/A, Vengal Rao Nagar, Hyderabad- 38 Andhrapradesh, India
India
9
Tusalene caps
VD-27224-17
22/6/2022
Công ty Cổ phần Dược Vacopharm
Alimemazine tartrate
BP 2013
Société Monégasque d’Etudes
5, Rue de I'lndustrie - MC 98000 Monaco
Monaco
10
Vadol F
VD-27225-17
22/6/2022
Công ty Cổ phần Dược Vacopharm
Paracetamol
BP 2016
Hebei Jiheng (Group) Pharmaceutical Co., Ltd.
No. 368 Jianshe street, Hengshui city, Hebei Province, 053000 P.R. China
China
11
Vadol F
VD-27225-17
22/6/2022
Công ty Cổ phần Dược Vacopharm
Chlorpheniramine maleate
BP 2016
Supriya Lifescience Ltd
Corporate office: 207/208, Udyog Bhavan, Sonawala Road, Goregaon (East), Mumbai 400 063. Maharashtra, India
Factory: A5/2, Lote Parshuram Industrial Area, M.I.D.C, Tal.-Khed, Dist-Ratnagiri, 415 722, Maharashtra, India.
India
12
Vasomin 1000
VD-27226-17
22/6/2022
Công ty Cổ phần Dược Vacopharm
Glucosamine sulfate sodium chloride
USP 34
Yangzhou Rixing Bio Tech
No.58 Wuan Road, Gaoyou City, Jiangsu China
China
13
Vasomin 1500 sachet
VD-27227-17
22/6/2022
Công ty Cổ phần Dược Vacopharm
Glucosamine hydrochloride
USP 37
Yangzhou Rixing Bio Tech
No.89 Yaodu north road Zhangshu city Jiangxi province
China
14
Vitamin B1 250
VD-27228-17
22/6/2022
Công ty Cổ phần Dược Vacopharm
Thiamine mononitrate
USP 34
Huazhong Pharmaceutical Co., Ltd
No. 71 West Chunyuan RD, Xiangfan City, Hubei Province, China
China
15
Dextromethorphan 15
VD-25851-16
15/11/2021
Công ty Cổ phần Dược Vacopharm
Dextromethorphan hydrobromide
USP 34
Dr.Reddy'S Laboratories
Plot no.9, JN Pharma City, Parawada Visakhapatnam-531021, A.P, India
India
16
Rodazol
VD-25852-16
15/11/2021
Công ty Cổ phần Dược Vacopharm
Spiramycin
DĐVN IV
Wuxi Fortune Pharmaceutical Co.LTD
No. 2 Rongyang 1st Road, Xishan Economic Zone. Wuxi City, Jiangsu Province, P. R. China
China
17
Vaconisidin
VD-25853-16
15/11/2021
Công ty Cổ phần Dược Vacopharm
Nefopam HCl
CP 2010
Anhui Wanhe Pharmaceutical Co., Ltd
Yangcun Industrial zone, Tianchang City, Anhui Province, China
China
18
Vitamin B1 250
VD-25854-16
15/11/2021
Công ty Cổ phần Dược Vacopharm
Thiamine mononitrate
USP 37
Huazhong Pharmaceutical Co., Ltd
No.71 West Chunyuan RD, Xiangyang City, Hubei Province, China
China
19
Vitamin PP
VD-25855-16
15/11/2021
Công ty Cổ phần Dược Vacopharm
Nicotinamide
DĐVN IV
Second Pharma Co., Ltd
Hangzhou Gulf Fine Chemical Zone. Shangyu City, Zhejiang Province, China
China