|
BỘ Y
TẾ |
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 6924/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 16 tháng 04 năm 2018 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Căn cứ công văn đề ngày 28/03/2018 của Công ty Cổ phần dược phẩm Đạt Vi Phú về việc công bố danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.
Nơi nhận: - Như trên; - CT Vũ Tuấn Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởng (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK (Đ.T).
TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Nguyễn Thị Thu Thủy
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU (Đính kèm Công văn số: 6924/QLD-ĐK ngày 16/04/2018 của Cục Quản lý Dược)
Thuốc thành phẩm
Nguyên liệu hoạt chất sử dụng
STT
Tên thuốc
Số giấy đăng ký lưu hành thuốc
Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành
Tên cơ sở sản xuất thuốc
Tên nguyên liệu làm thuốc
TCCL của nguyên liệu
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu
Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu
Tên nước sản xuất nguyên liệu
1
EVALDEZ
VD-18841-13
01.04.2019
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
Levosulpiride
NSX
Hwansun Biotechnology Co., Ltd.
Rm. 109, Bldg 1, No 245, Jiachuan Rd, Xuhui Distric, Shanghai, China, 200237.
China
2
XONATRIX FORTE
VD-18842-13
01.04.2019
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
Fexofenadine Hydrochloride
USP 32
RA CHEM PHARMA LTD
#6-3-1239/2, Amar House, 4th Floor, Raj Bhavan Road, Somajiguda, Hyderabad - 500 082, India
India
3
KATIES
VD-19170-13
19.06.2019
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
Tiropramide HCl
NSX
Hwail Pharm Co., Ltd
Hwail B/D, Yeoksam-Dong 776-12, Gangnam-Gu, Seoul, Korea
Korea
4
CEFLOXAC
VD-19171-13
19.06.2019
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
Bufexamac
BP 2010
CORDEN PHARMACHE M.N.V.
Industriepark Roosveld 2 B6, B-3400 LANDEN BELGIUM
Belgium
5
MAGRAX-F
VD-19172-13
19.06.2019
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
Etoricoxib
NSX
Hetero drugs limited
FACTORY: S.Nos.213, 214 &255, Bonthapally Village, Jinnaram Mandal, Medak Dist, Andhra Pradesh, INDIA.
India
6
REINAL-5
VD-16425-12
26.05.2019
Công ty CPDP Đạt Vi Phú
Flunarizine dihydrochloride
EP 7.0
United Pharma Industries Co., Ltd
4th Floor, Block C, Vantone Center, No.189 Daguan Road Hangzhou, Zhejiang, China, 310015
China