|
BỘ Y TẾ |
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 7386/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 02 tháng 5 năm 2018 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/ND-CP ngày 08/5/2017;
Căn cứ Công văn số 323/ĐK-DHT ngày 06/4/2018 của Công ty CPDP Hà Tây về việc đề nghị công bố nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện cấp phép nhập khẩu;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện.
Nơi nhận: - Như trên; - CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Phòng QLKD Dược (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK(LA).
TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Nguyễn Thị Thu Thủy
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU (Đính kèm Công văn số: 7386/QLD-ĐK ngày 02/5/2018 của Cục Quản lý Dược)
STT
Tên thuốc
Số giấy đăng ký lưu hành thuốc
Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành
Tên cơ sở sản xuất thuốc
Tên nguyên liệu làm thuốc
TCCL của nguyên liệu
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu
Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu
Tên nước sản xuất nguyên liệu
1
Hadolmax
VD-7975-09
01/08/2018
Công ty CP Dược phẩm Hà Tây
Ciprofloxacin hydrochloride
USP 38
Zhejiang Guobang Pharmaceutical Co., Ltd
No. 6. Wei Wu Road, Hangzhou Gulf Shangyu Industrial Zone, Zhejiang, China
China
2
Hadolmax
VD-7975-09
01/08/2018
Công ty CP Dược phẩm Hà Tây
Ciprofloxacin hydrochloride
USP 38
Shangyu Jingxin Pharmaceutical Co., Ltd.
No. 31, Weisan Road, Hangzhou Bay, Shangyu Economic and Technological Development Area, China
China
3
Foncare
VD-16914-12
01/08/2018
Công ty CP Dược phẩm Hà Tây
Metronidazole
BP 2016
Hubei Hongyuan Pharmaceutical Technology Co., Ltd
No.8 Fengshan Road, Industrial and Economic Development Zone, Luotian County, Huanggang City, Hubei Province, China
China
4
Foncare
VD-16914-12
01/08/2018
Công ty CP Dược phẩm Hà Tây
Metronidazole
BP 2016
Huanggang Yinhe Aarti Pharmaceutical Co. Ltd
No. 159, Yingbin road, Huangzhou Railway Station Economic Technology Development Zone, Huanggang city, Hubei, China
China
5
Polyvagyl
VD-17449-12
09/02/2019
Công ty CP Dược phẩm Hà Tây
Metronidazole
BP 2016
Hubei Hongyuan Pharmaceutical Technology Co., Ltd
No.8 Fengshan Road, Industrial and Economic Development Zone, Luotian County, Huanggang City, Hubei Province, China
China
6
Polyvagyl
VD-17449-12
09/02/2019
Công ty CP Dược phẩm Hà Tây
Metronidazole
BP 2016
Huanggang Yinhe Aarti Pharmaceutical Co. Ltd
No. 159, Yingbin road, Huangzhou Railway Station Economic Technology Development Zone, Huanggang city, Hubei, China
China
Danh mục này gồm 06 khoản, 02 trang