Công văn 7452/SYT-QLD đình chỉ lưu hành thuốc viên nén IBUPROFEN tại thành phố Hồ Chí Minh do Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh ban hành

ỦY BAN NHÂN DÂN THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH SỞ Y TẾ -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự do – Hạnh phúc --------------
Số: 7452/SYT-QLD V/v đình chỉ lưu hành thuốc tại Tp Hồ Chí Minh	Tp. Hồ Chí Minh, ngày 31 tháng 02 năm 2008

Kính gửi:

Công ty VIMEDIMEX 1 (Địa chỉ: 138 Giảng Võ, Hà Nội)

- Căn cứ Quyết định số 3121/2001/QĐ-BYT ngày 18/7/2001 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành “Quy chế đăng ký thuốc”;
- Căn cứ Quyết định số 2412/1998/QĐ-BYT ngày 15/9/1998 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành “Quy chế quản lý chất lượng thuốc”;
- Căn cứ công văn số 358/BC-TTKN ngày 23/12/2008 của Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm TP.HCM, đính kèm phiếu kiểm nghiệm số: 2060/1208/TTKN ký ngày 23/12/2008 về thuốc Viên nén IBUPROFEN 400mg, vỉ 10 viên, hộp 10 vĩ, số lô: BT117008, do công ty Brawn Laboratories Ltd India sản xuất, công ty Vimedimex 1 nhập khẩu không đạt tiêu chuẩn chất lượng;

Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh thông báo:

1. Đình chỉ lưu hành tại TP Hồ Chí Minh thuốc Viên nén IBUPROFEN 400mg, vỉ 10 viên, hộp 10 vĩ, số lô: BT117008, hạn dùng: OCT.2010, SĐK: VN-0149-06 do công ty Brawn Laboratories Ltd India sản xuất, công ty Vimedimex 1 nhập khẩu không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu: Độ rã;

2. Đề nghị Công ty:

- Gửi thông báo thu hồi và khẩn trương thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

- Gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về Phòng Quản lý Dược và Thanh tra Sở Y tế sau 15 ngày kể từ ngày ký thông báo này.

Nơi nhận:

- Như trên;

- Cục QLDVN “Để thay b/c”;

- Ban Giám đốc (để báo cáo);

- TT. Kiểm nghiệm T-TP-MP Tp.HCM;

- Công ty Yteco, Sapharco

- Phòng Y tế Q/H;

- Khoa Dược Viện, Bệnh viện;

- Công ty cổ phần Dược Quận, Huyện

- Các phòng ban: TTr, NVY, Medinet, QLDVYT

- Lưu: VP-QLD.

- NVV (70). | KT. GIÁM ĐỐC

PHÓ GIÁM ĐỐC

Phạm Khánh Phong Lan