Công văn 7959/QLD-KD 2019 báo cáo định kỳ vắc xin đã hết hiệu lực số đăng ký nhưng còn hạn dùng

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 7959/QLD-KD V/v báo cáo định kỳ vắc xin đã hết hiệu lực số đăng ký nhưng còn hạn dùng và đang lưu hành trên thị trường	Hà Nội, ngày 24 tháng 5 năm 2019

Kính gửi: Các cơ sở sản xuất, nhập khẩu, phân phối vắc xin
(Sau đây gọi tắt là Đơn vị)

Để tăng cường công tác quản lý, nâng cao hiệu quả kiểm tra giám sát an toàn hiệu quả trong sử dụng vắc xin và đáp ứng kịp thời các yêu cầu hội nhập quốc tế về cơ quan quản lý quốc gia về vắc xin theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), Cục Quản lý Dược đề nghị các cơ sở sản xuất, nhập khẩu, phân phối vắc xin:

Báo cáo định kỳ (6 tháng/lần) về Cục Quản lý Dược và Sở Y tế tỉnh, thành phố nơi cơ sở có địa điểm kinh doanh (trước ngày 01/7 hàng năm và 15/01 năm sau) về số lượng vắc xin đã hết hiệu lực số đăng ký, giấy phép nhập khẩu nhưng vẫn còn hạn dùng và đang lưu hành trên thị trường (theo mẫu kèm theo).

Trong quá trình thực hiện, nếu có khó khăn, vướng mắc đề nghị các Đơn vị gửi văn bản về Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế (địa chỉ: 138A Giảng Võ, Ba Đình, Hà Nội) để được xem xét, hướng dẫn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các Đơn vị biết và thực hiện./.

Nơi nhận: - Như trên; - Bộ trưởng (để b/c); - Các Thứ trưởng (để b/c); - Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để b/c); - SYT các tỉnh, TP (để p/h chỉ đạo thực hiện); - VP NRA, P. DKT; - Trang TTĐT Cục Quản lý Dược; - Lưu: VT, KD.

KT. CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG Đỗ Văn Đông

MẪU BÁO CÁO VẮC XIN HẾT HIỆU LỰC SĐK, CÒN HẠN DÙNG VÀ ĐANG LƯU HÀNH TRÊN THỊ TRƯỜNG

(kèm theo công văn số 7959/QLD-KD ngày 24/5/2019)

STT	Tên vắc xin	Hoạt chất, nồng độ, hàm lượng	Chỉ định	SĐK/GPNK Công văn gia hạn	Số lô	Hạn sử dụng	Số lượng tồn	Tên khách hàng đã bán, địa chỉ	Số lượng bán	Ngày bán
1
2
3
…