|
BỘ Y TẾ |
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 8067/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 09 tháng 5 năm 2018 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện.
Nơi nhận: - Như trên; - CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK (ht).
TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Nguyễn Thị Thu Thủy
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU (Đính kèm công văn số 8067/QLD-ĐK ngày 09/5/2018 của Cục Quản lý Dược)
TT
Tên thuốc (1)
SĐK (2)
Ngày hết hạn SĐK (dd/mm/yy)(3)
Tên NSX (4)
Dược chất (ghi đầy đủ tên, dạng nguyên liệu, dạng muối ….) (5)
Tiêu chuẩn dược chất (6)
Tên NSX nguyên liệu (7)
Địa chỉ NSX nguyên liệu (8)
Nước sản xuất (9)
1
Vitamin B1 F.T Pharma
VD-24700- 16
15/07/2021
Công ty Cổ phần Dược phẩm 3/2
Thiamin nitrate
USP 34
Jiangxi Tianxin Pharmaceutical Co., Ltd
Le’anjiang Industrial Zone Leping, Jiangxi, 333300
China
2
Enafran 5
VD-24697- 16
15/07/2021
Công ty Cổ phần Dược phẩm 3/2
Enalapril maleat
DĐVN IV
SRI KRISHNA Pharmaceutical Co., Ltd.
C-4, Industrial Area, Uppal, Hyderabad, 500039 AP
India
3
ACM Control 4
VD-25594- 16
15/11/2021
Công ty Cổ phần Dược phẩm 3/2
Acenocoumarol
BP 2013
Topsun International Group Co.,Ltd
Suites 1001-1002, Chungwai No 9 Building, Cuiping International Plaza. 20 Jiangjun Avenue, Jiangning District, Nanjing.
China
4
Tobcol-Dex
VD-26086- 17
06/02/2022
Công ty Cổ phần Dược phẩm 3/2
Tobramycin
DĐVN IV
Biovet razgrad - Bulgaria
Office 68a, Aprilsko vastanie Blvd., 7200 Razgrad.
Bulgaria
5
Tobcol-Dex
VD-26086- 17
06/02/2022
Công ty Cổ phần Dược phẩm 3/2
Dexamethason Sodium Phosphat
DĐVN IV
NEWCHEM s.p.A - ITALY
Sede legale/registered at: via E.De Amicis 47 -20213 Milano
Italy
6
Edosic 200
VD-26079- 17
06/02/2022
Công ty Cổ phần Dược phẩm 3/2
Etodolac
USP 34
CHORUS LABS LIMITED - INDIA
23 - B, Kolhar Industrial Area, Bidar, Kamataka - 585 401
India
7
Maxdazol
VD-26083- 17
06/02/2022
Công ty Cổ phần Dược phẩm 3/2
Spiramycin
DĐVN IV
Topfond Pharmaceutical Co.,Ltd.
No. 2, Guangming Road, Yicheng, Zhumadian, Henan Factory: No1199, Jiaotong Road, Yicheng District, Zhumadian, Henan Province
China
8
Medclean
VD-26084- 17
06/02/2022
Công ty Cổ phần Dược phẩm 3/2
Sodium Chloride
DĐVN IV
Dominion Salt Limited, Newzealand
Totara Street. Mount Maunganui, New Zealand. PO Box 4249, Mount Maunganui South
New Zealand
9
Distocide
VD-23933- 15
17/12/2020
Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Daewoo
Praziquantel
USP32
Shin Poong pharm Co., Ltd
434-4 Moknae-dong, Danwon-gu Ansan- si, Gyeonggi-do, Korea
Korea