|
BỘ Y TẾ |
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 8242/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 11 tháng 05 năm 2018 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Căn cứ kết quả thẩm định hồ sơ thay đổi, bổ sung đối với thuốc sản xuất trong nước đã được cấp số đăng ký lưu hành;
Theo đề nghị của công ty tại các văn thư số 01-18/NL-TT đề ngày 30/3/2018 của Công ty cổ phần dược phẩm Trường Thọ; văn thư số 112/CTD ngày 13/04/2018 của Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long; văn thư số 473/CV-2018/SVP ngày 17/04/2018 của Công ty CPDP SaVi;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm.
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.
Nơi nhận: - Như trên; - CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK (Chi).
TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Nguyễn Thị Thu Thủy
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU (Đính kèm Công văn số: 8242/QLD-ĐK ngày 11/5/2018 Cục Quản lý Dược)
STT
Tên thuốc
Số giấy đăng ký lưu hành thuốc
Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành
Tên cơ sở sản xuất thuốc
Tên nguyên liệu làm thuốc
TCCL của nguyên liệu
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu
Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu
Tên nước sản xuất nguyên liệu
1
AMMG-3B
VD-24881-16
15/07/2021
Công ty cổ phần dược phẩm Trường Thọ
Vitamin B1 (Thiamin nitrat)
BP 2014
Huazhong Pharmaceutical Co.,Ltd
No. 71 west chunyuan Rd XiangYang, Hubei, China
China
Vitamin B6 (Pyridoxin HCl)
BP 2014
Huazhong Pharmaceutical Co.,Ltd
No. 71 west chunyuan Rd Xiang Yang, Hubei, China
China
Vitamin B12 (Cyanocobalamin)
EP 8.0
Hebei Yuxing Bio- Engingeering Co., Ltd
Xicheng District, Ningjin County, Hebei Province, China
China
2
Nang gelatin rỗng size 1
VD-24755-16
15/07/2021
Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long
Gelatin
NSX
PB Gelatin (Heilongjiang) Co.Ltd
Xinyi village, Kongguo Town, Nehe City, Qiqihar city, Heilongjiang Province, China
China
3
Loratadine SaVi 10
VD-19439-13
10/09/2018
Công ty CPDP SaVi
Loratadine
USP 38
CADILA PHARMACEUTICAL S LTD.
Ankleshwar. 294 G.I.D.C.Estate, Ankleshwar - 393002 Gujarat
India.
VASUDHA PHARMA CHEM LIMITED
Plot No.79, Jawaharlal Nehru Pharma City, Parawada, Visakhapatnam - 531019, Andhra Pradesh, (Unit II)
India
4
Sa Vi Acarbose 50
VD-21685-14
19/09/2019
Công ty CPDP SaVi
Acarbose
EP 8.0
WUXI HEXIA CHEMICAL COMPANY
1109, CEP A Center, 16 North Jiefang Road, Wuxi, Jiangsu
China (Mainland)
CKD BIO CORPORATION
292, Sinwon-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do 425-100
Korea