|
BỘ Y TẾ |
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 8464/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 15 tháng 05 năm 2018 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đợt 160 được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm.
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.
Nơi nhận: - Như trên; - CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK (TTr).
TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Nguyễn Thị Thu Thủy
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU Đính kèm Công văn 8464/QLD-ĐK ngày 15 tháng 5 năm 2018.
STT
Tên thuốc
Số đăng ký lưu hành thuốc
Ngày hết hiệu lực SĐK
Tên cơ sở sản xuất thuốc
Tên nguyên liệu làm thuốc
Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu
Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu
Tên nước sản xuất nguyên liệu
1
Dusodril
VD-28774-18
22/02/2023
Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà
Thioctic acid
EP 7.0
Olon S.P.A
Via Be. Cellini, 20-20090-Segrate (MI), Italy
Italy
2
Codeforte
VD-29015-18
22/02/2023
Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà
Clorpheniramin maleat
USP 34
Mahrshee Laboratories PVT.LTD
Plot No 3014,3015 G.I.D.C., Panoli-394 116 District-Bharuch,Gujarat, India
India
3
Codeforte
VD-29015-18
22/02/2023
Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà
Guaifenesin
USP 34
Zhejiang Jianfeng Haizhou Pharmaceutical
Yunxi Road 147, Jiaojiang, Taizhou, Zheiiang, China
China
4
Decinax
VD-29016-18
22/02/2023
Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà
Piracetam
BP 2014
Nantong Desheng Chemical Co.,Ltd
Huanghai Road, Gangzha District, China
China
5
Decinax
VD-29016-18
22/02/2023
Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà
Cinnarizin
BP 2014
Yashica Pharmaceuticals Private Limited
No.11-12, Shubham Apt., Syndicate, Kaylyan, India
India
6
Sulamcin 250
VD-29154-18
22/02/2023
Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco
Sultamicillin tosylat dihydrate
EP 8
Jiangsu Huaxu Pharmaceutical Co., Ltd
Chenjiagang chemical zone, Xiangshui, Jiangsu, China
China
7
Sulamcin 750
VD-29155-18
22/02/2023
Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco
Sultamicillin tosylat dihydrate
EP 8
Jiangsu Huaxu Pharmaceutical Co.,Ltd
Chenjiagang chemical zone, Xiangshui, Jiangsu, China
China
8
Bicelor
VD-29156-18
22/02/2023
Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco
Cefaclor monohydrate
USP 38
DSM Sinochem Pharmaceuticals (Zibo) Co.Ltd.
Gongye Road. High & new Tech. Industrial Development Zone, Zibo Shandong, PRC
China
9
Bicelor
VD-29157-18
22/02/2023
Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco
Cefaclor monohydrate
USP 38
DSM Sinochem Pharmaceuticals (Zibo) Co.Ltd.
Gongye Road. High & new Tech. Industrial Divelopment Zone, Zibo Shandong, PRC
China
10
Bivantox 300 tab.
VD-29158-18
22/02/2023
Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco
Alpha lipoic acid
USP 38
Suzhou Fushilai Pharmaceutical Co., Ltd
No.16, Haiwang Rd, Changshu Advanced Material Industrial Park, Jiangsu, China
China
11
Bravine Inmed
VD-29159-18
22/02/2023
Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco
Cefdinir
USP 34
Parabolic Drugs Limited
Regd Office: SCO-99-100, Sector 17-B, Chandigarh-160017, India
Work: Village Sundran, P.O Mubarakpur, Tehsil Derabassi, District Mohali, Punjab, India
India
12
Cephalexin 250 mg
VD-29160-18
22/02/2023
Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco
Cephalexin monohydrate
BP 2016
Zhejiang Anglikang Pharmaceutical Co., Ltd.
No. 1000 North Shengzhou Ave, Shengzhou, Zhejiang, China
China
13
Cotrimoxazol 960
VD-29161-18
22/02/2023
Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco
Sulfamethoxazole
BP 2017
Virchow Laboratories Limited
Plot No.4 to 10, S.V.Co-op. Industrial Estate, IDA. Jeedimetla, Hyderabad - 500 055, India
lndia
14
Cotrimoxazol 960
VD-29161-18
22/02/2023
Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco
Trimethoprim
EP 8
Shandong Rongyuan Pharmaceutical Co.,Ltd
Living Areas No.2, Qinghe Oil Extraction Plant, Yangkou Town, Shouguang, Shandong, China Weifang Shandong, China.
China
15
Diclofenac 75mg/3ml
VD-29162-18
22/02/2023
Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco
Diclofenac sodium
BP 2016
Suzhou Leader Chemical Co., Ltd.
6# Jinshan Road, New District, Suzhou, China.
China
16
Tetracyclin 250
VD-29166-18
22/02/2023
Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco
Tetracycline hydrocloride
BP 2016
Ningxia Qiyuan Pharmaceutical Co., Ltd
N°.1 QiYuan Str. WangYuan Industrial Area, YinChuan NingXia, China
China
Danh mục này bao gồm 16 khoản./.