|
BỘ Y
TẾ |
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 9621/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 02 tháng 7 năm 2020 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký có thuốc được đính chính.
Cục Quản lý Dược nhận được công văn của các cơ sở đăng ký thuốc đề nghị đính chính thông tin trong các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Dược.
Căn cứ hồ sơ đăng ký thuốc lưu tại Cục Quản lý Dược, Cục Quản lý Dược thông báo đính chính một số nội dung trong các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành cho các thuốc tại Phụ lục kèm theo Công văn này.
Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.
Nơi nhận: - Như trên; - PTTg. Vũ Đức Đam - Bí thư Ban Cán sự Đảng (để b/c); - TTr. Trương Quốc Cường (để b/c); - Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an; Cục Y tế GTVT - Bộ Giao thông vận tải; Tổng Cục Hải quan - Bộ Tài chính; - Bảo hiểm Xã hội Việt Nam; - Bộ Y tế: Vụ PC, Cục QLYDCT, Cục QLKCB, Thanh tra Bộ; - Viện KN thuốc TƯ, Viện KN thuốc TP. HCM; - Tổng Công ty Dược VN; Các Công ty XNK dược phẩm; - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; - Các Bệnh viện & Viện có giường bệnh trực thuộc BYT; - Các phòng Cục QLD: QLGT, QLKDD, QLCLT, PCTTra, VP Cục; Website Cục QLD. - Lưu: VT, ĐKT.
KT. CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG Nguyễn Thành Lâm
PHỤ LỤC
DANH MỤC THUỐC ĐƯỢC ĐÍNH CHÍNH THÔNG TIN TRONG QUYẾT ĐỊNH CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH (Kèm theo công văn số 9621/QLD-ĐK ngày 02/7/202 của Cục Quản lý Dược)
STT
Tên thuốc
Cơ sở đăng ký
Số đăng ký
Số Quyết định
Ngày Quyết định
Nội dung đính chính
Thông tin đã ghi
Thông tin đính chính
1.
Tanganil 500 mg
Pierre Fabre Medicamen
VN-22534-20
293/QĐ-QLD
26/06/2020
Địa chỉ cơ sở sản xuất
Site Progipharm Rue du Lycée 45502 GIEN - Cedex. - France
Site Progipharm, Rue du Lycée, 45500 Gien, France
2.
Losagen 100
Hetero Labs Limited
VN-19475-15
672/QĐ-QLD
17/12/2015
Địa chỉ cơ sở đăng ký
7-2 A2, Hetero Corporate, Industrial Estates, Sanathnagar, Hyderabad 500018, Andhra Pradesh, Ấn Độ
7-2-A2, Hetero Corporate, Industrial Estates, Sanathnagar, Hyderabad. Andhra Pradesh- AP, Ấn Độ
3.
Olan 5
Hetero Labs Limited
VN-20287-17
65/QĐ-QLD
20/02/2017
Địa chỉ cơ sở sản xuất
Unit-V, Survey No. 439, 440, 441 & 458, TSIIC SEZ, Polepally Village, Jadcherla Mandal, Mahaboognagar District, Telangana, Ấn Độ
Unit-V, Sy.No. 439, 440, 441 & 458, TSIIC Formulation SEZ, Polepally Village, Jadcherla Mandal, Manaboobnagar Dist, Telangana, Ấn Độ