|
BỘ Y
TẾ |
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 99/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 08 tháng 01 năm 2018 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Căn cứ công văn số 12362/QLD-ĐK ngày 16/8/2017 của Cục Quản lý Dược về việc thay đổi bổ sung đối với thuốc sản xuất trong nước đã được cấp số đăng ký;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm.
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.
Nơi nhận: - Như trên; - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởng (để b/c); - TP.ĐKT Nguyễn Huy Hùng (để b/c); - Phòng QLKDD (để phối hợp); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK (Chi).
TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Đỗ Minh Hùng
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU (Đính kèm Công văn số: 99/QLD-ĐK ngày 08/01/2018 của Cục Quản lý Dược)
STT
Tên thuốc
Số giấy đăng ký lưu hành thuốc
Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành
Tên cơ sở sản xuất thuốc
Tên nguyên liệu làm thuốc
TCCL của nguyên liệu
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu
Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu
Tên nước sản xuất nguyên liệu
1
Vitamin C -DNA
VD-21945-14
08/12/2019
Công ty cổ phần Dược - VTYT Nghệ An
Acid Ascorbic
BP 2013
DSM Jiangshan Pharmaceutical (Jiangsu) Co., Ltd
No.61, Jiangshan road, JingJiang, Jiangsu
China
2
Vitamin B6
VD-20932-14
12/06/2019
Công ty cổ phần Dược - VTYT Nghệ An
Pyridoxin Hydroclorid (Pyridoxme Hydrochloride)
BP 2015
Jiangxi Tianxin Pharmaceutical Co., Ltd.
Le’anjiang Industrial Zone, Leping, Jiangxi, 333300
China
3
Vitamin B1
VD-20930-14
12/06/2019
Công ty cổ phần Dược - VTYT Nghệ An
Thiamin mononitrat (Thiamine mononitrate)
BP 2013
Jiangxi Tianxin Pharmaceutical Co., Ltd.
Le’anjiang Industrial Zone, Leping, Jiangxi, 333300
China
4
Berberin
VD-22573-15
26/05/2020
Công ty cổ phần Dược - VTYT Nghệ An
Berberin clorid (Berberine Hydrochloride)
JP 16
Northeast pharmaceutical Group Co., LTD.
No. 37 Zhonggong Bel street, Tiexi District, Shenyang
China
5
Gerdogyl
VD-22574-15
26/05/2020
Công ty cổ phần Dược - VTYT Nghệ An
Acetyl Spiramycin (*)
CP 2010
Topfond Pharmaceutical Co., Ltd.
No.2 Guangming Road Zhumadian Henan
China
(*) Thay đổi tên cơ sở sản xuất dược chất từ Henan Topfond Pharmaceutical Co., Ltd (Địa chỉ: No. 2 Guangming Road Zhumadian Henan China) theo công văn số 12362/QLD-ĐK ngày 16/8/2017.