|
BỘ
Y TẾ |
CỘNG
HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 2159/QĐ-BYT |
Hà Nội, ngày 13 tháng 06 năm 2008 |
QUYẾT ĐỊNH
VỀ VIỆC CÔNG BỐ DANH SÁCH DOANH NGHIỆP NƯỚC NGOÀI ĐƯỢC CẤP GIẤY PHÉP HOẠT ĐỘNG VỀ THUỐC VÀ NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC TẠI VIỆT NAM
BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
Căn cứ Luật Dược ngày 14 tháng 6 năm 2005; Căn cứ Nghị định 188/2007/NĐ-CP ngày 27/12/2007 của Chính Phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế; Căn cứ Thông tư 17/2001/TT-BYT ngày 01/08/2001 của Bộ Y tế hướng dẫn doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam Xét biên bản thẩm định hồ sơ công ty nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam; Theo đề nghị của Ông Cục trưởng Cục Quản lý dược,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Công bố danh sách 02 doanh nghiệp nước ngoài được cấp giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam (có danh sách kèm theo)
Điều 2. Lĩnh vực được phép hoạt động cụ thể tại Việt Việt Nam của doanh nghiệp được ghi trong giấy phép.
Điều 3. Doanh nghiệp nước ngoài được phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam có quyền và trách nhiệm theo hướng dẫn tại Thông tư số 17/2001/TT-BYT ngày 01/08/2001 của Bộ Y tế hướng dẫn doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam.
Điều 4. Doanh nghiệp nước ngoài phải chịu trách nhiệm trước pháp luật Việt Nam về những hành vi vi phạm của mình trong quá trình hoạt động tại Việt Nam
Điều 5. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Giấy phép có giá trị 24 tháng kể từ ngày ra quyết định này có hiệu lực
Điều 6. Các Ông, Bà Chánh Văn phòng Bộ, Chánh Thanh tra Bộ, Vụ trưởng các Vụ có liên quan thuộc Bộ Y tế , Cục trưởng Cục Quản lý Dược, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, giám đốc Công ty nước ngoài quy định tại Điều 1 Chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này
Điều 6. DANH SÁCH
CÁC DOANH NGHIỆP NƯỚC NGOÀI
(Ban hành kèm theo Quyết định số 1224/QĐ-BYT ngày 07/04/2008)
KT. BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Cao Minh Quang |
1- Tên: Alkem Laboratories Ltd.
Địa chỉ : Alkem house, Devashish, Senapati bapat Marg, Lower Parel - 100013, india
Điện thoại : 022 3892 99 99 Fax: 022 2494 10 30
2- Tên: S.I.A (Tenamyd Canada) Inc.
Địa chỉ : 242, Varry street, St. Laurent, Quebec, H4N1A3, Canada
Điện thoại : 514 748 1654 Fax: 514 748 1654
Tổng cộng 02 Doanh nghiệp./.