|
BỘ
KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ |
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 3239/QĐ-BKHCN |
Hà Nội, ngày 31 tháng 12 năm 2007 |
QUYẾT ĐỊNH
VỀ VIỆC CÔNG BỐ TIÊU CHUẨN QUỐC GIA
BỘ TRƯỞNG BỘ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ
Căn cứ Luật Tiêu chuẩn và Quy chuẩn kỹ thuật ngày 29/6/2006; Nghị định số 127/2007/NĐ-CP ngày 01/8/2007 của Chính phủ Quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Tiêu chuẩn và Quy chuẩn kỹ thuật; Căn cứ Nghị định số 54/2003/NĐ-CP ngày 19/5/2003 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Khoa học và Công nghệ và Nghị định số 28/2004/NĐ-CP ngày 16/01/2004 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 54/2003/NĐ-CP ; Theo đề nghị của Tổng cục trưởng Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Công bố 12 Tiêu chuẩn Quốc gia sau đây:
1. | TCVN 7740-1 : 2007
(ISO 14155-1 : 2003) | Thử lâm sàng trang thiết bị y tế đối với con người - Phần 1: Yêu cầu chung
2. | TCVN 7740-2 : 2007
(ISO 14155-2 : 2003) | Thử lâm sàng trang thiết bị y tế đối với con người - Phần 2: Kế hoạch thử lâm sàng
3. | TCVN 7391-10 : 2007
(ISO 10993-10 : 2002 WITH AMENDMENT 1:2006) | Đánh giá sinh học đối với trang thiết bị y tế - Phần 10: Phép thử kích thích và quá mẫn muộn
4. | TCVN 7391-14 : 2007
(ISO 10993-14 : 2001) | Đánh giá sinh học đối với trang thiết bị y tế - Phần 14: Nhận dạng và định lượng sản phẩm phân hủy từ gốm sứ
5. | TCVN 7391-15 : 2007
(ISO 10993-15 : 2000) | Đánh giá sinh học đối với trang thiết bị y tế - Phần 15: Nhận dạng và định lượng sản phẩm phân hủy từ kim loại và hợp kim
6. | TCVN 7391-16 : 2007
(ISO 10993-16 : 1997) | Đánh giá sinh học đối với trang thiết bị y tế - Phần 16: Thiết kế nghiên cứu độc lực cho sản phẩm phân hủy và ngâm chiết
7. | TCVN 7391-17 : 2007
(ISO 10993-17 : 2002) | Đánh giá sinh học đối với trang thiết bị y tế - Phần 17: Thiết lập giới hạn cho phép của chất ngâm chiết
8. | TCVN 7391-18 : 2007
(ISO 10993-18 : 2005) | Đánh giá sinh học đối với trang thiết bị y tế - Phần 18: Đặc trưng hóa học của vật liệu
9. | TCVN 7741-1 : 2007
(ISO 10524-1 : 2006) | Bộ điều áp dùng cho khí y tế - Phần 1: Bộ điều áp và bộ điều áp có thiết bị đo lưu lượng
10. | TCVN 7741-2 : 2007
(ISO 10524-2 : 2005) | Bộ điều áp dùng cho khí y tế - Phần 2: Bộ điều áp manifold và bộ điều áp thẳng
1 | TCVN 7741-3 : 2007
(ISO 10524-3 : 2005) | Bộ điều áp dùng cho khí y tế - Phần 3: Bộ điều áp có van điều chỉnh
12. | TCVN 7742 : 2007
(ISO 10083 : 2006) | Hệ thống làm giàu oxy để sử dụng với hệ thống ống dẫn khí y tế
Điều 2. Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký./.
|
Nơi nhận: |
KT.
BỘ TRƯỞNG |