Quyết định 964-QLD/QĐ năm 1996 quy định tạm thời quản lý chất lượng mỹ phẩm ảnh hưởng trực tiếp tới sức khoẻ con người do Cục trưởng Cục quản lý dược Việt Nam

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC BAN HÀNH QUY ĐỊNH TẠM THỜI QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG MỸ PHẨM ẢNH HƯỞNG TRỰC TIẾP TỚI SỨC KHOẺ CON NGƯỜI

CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC VIỆT NAM

Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này bản quy định tạm thời quản lý chất lượng mỹ phẩm ảnh hưởng trực tiếp tới sức khoẻ con người.

Điều 2. Tất cả các mỹ phẩm ảnh hưởng trực tiếp tới sức khoẻ con người có trong danh mục quy định của Bộ Y tế được sản xuất trong nước hay của nước ngoài muốn lưu hành ở Việt Nam phải tiến hành đăng ký đúng theo quy định nói tại Điều 1.

Điều 3. Quyết định này có hiệu lực từ ngày 01-01-1997.

Điều 4. Trưởng các phòng thuộc Cục Quản lý dược Việt Nam, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố và thủ trưởng các đơn vị sản xuất, kinh doanh, xuất, nhập khẩu mỹ phẩm ảnh hưởng trực tiếp tới sức khoẻ con người chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.

8- Các cơ sở xin đăng ký chất lượng mỹ phẩm phải nộp lệ phí theo quy định hiện hành.

Mẫu 1

CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

ĐƠN XIN

CẤP SỐ ĐĂNG KÝ CHẤT LƯỢNG MỸ PHẨM SẢN XUẤT TRONG NƯỚC

Kính gửi: Cục Quản lý dược Việt Nam,

1- Tên và địa chỉ cơ sở sản xuất (ghi cả số Fax, số điện thoại liên lạc):

2- Giấy phép thành lập cơ sở số......., ngày......, do...................... cấp

(đính kèm bản sao).

3- Giấy đăng ký kinh doanh số........, ngày......, do...................... cấp

(đính kèm bản sao).

4- Cơ sở có đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo quy định.

5- Xin đăng ký chất lượng mặt hàng:

6- Có công thức:

7- Dạng bào chế:

8- Tiêu chuẩn áp dụng:

9- Công dụng:

10- Cách dùng:

11- Hạn dùng........ tháng kể từ ngày sản xuất.

12- Trong điều kiện bảo quản như sau:

13- Với giá bán buôn dự kiến ở Việt Nam:

14- Xuất khẩu : Có........ Không........

15- Nhà sản xuất xin cam kết thực hiện đúng các quy định của Nhà nước.

16- Các tài liệu kèm theo:

Mẫu 2

ĐƠN XIN

ẤP SỐ ĐĂNG KÝ CHẤT LƯỢNG MỸ PHẨM NƯỚC NGOÀI NHẬP KHẨU VÀO VIỆT NAM

Kính gửi: Cục Quản lý dược Việt Nam,

1- Tên và địa chỉ của Công ty đăng ký (ghi cả số Fax, số điện thoại liên lạc):

2- Tên và địa chỉ cơ sở sản xuất (ghi cả số Fax, số điện thoại liên lạc):

3- Xin đăng ký chất lượng mặt hàng

4- Đã có giấy phép sản xuất và lưu hành ở nước......................., do................... cơ quan.............................. cấp.

5- Có công thức:

6- Dạng bào chế:

7- Tiêu chuẩn áp dụng:

8- Công dụng:

9- Cách dùng:

10- Hạn dùng............ tháng kể từ ngày sản xuất.

11- Trong điều kiện bảo quản như sau:

12- Với giá bán buôn dự kiến ở Việt Nam:

13- Mặt hàng này đã được đăng ký lưu hành ở các nước:

14- Công ty đăng ký và nhà sản xuất xin cam kết thực hiện đúng các quy định của Nhà nước Việt Nam.

15- Các tài liệu kèm theo:

16- Công ty đăng ký xin đảm bảo các tài liệu trong hồ sơ là do nhà sản xuất cung cấp, nếu có gì sai, công ty xin hoàn toàn chịu trách nhiệm.

Ngày, tháng, năm...

Giám đốc Công ty đăng ký

(Ký tên, đóng dấu)

Mẫu 3

CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

ĐƠN XIN

CẤP SỐ ĐĂNG KÝ CHẤT LƯỢNG MỸ PHẨM CỦA CÁC ĐƠN VỊ LIÊN DOANH CÓ VỐN ĐẦU TƯ NƯỚC NGOÀI

Kính gửi: Cục Quản lý dược Việt Nam,

1- Tên và địa chỉ cơ sở sản xuất (ghi cả số Fax, số điện thoại liên lạc):

2- Giấy phép đầu tư tại Việt Nam số......., ngày......, do................ cấp

3- Cơ sở có đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo quy định, chức năng theo đúng giấy phép đầu tư.

4- Xin dăng ký chất lượng mặt hàng:

5- Có công thức:

6- Dạng bào chế:

7- Tiêu chuẩn áp dụng:

8- Công dụng:

9- Cách dùng:

10- Hạn dùng........ tháng kể từ ngày sản xuất.

11- Trong điều kiện bảo quản như sau:

12- Với giá bán buôn dự kiến ở Việt Nam:

13- Xuất khẩu: Có........ Không........

14- Nhà sản xuất xin cam kết thực hiện đúng các quy định của Nhà nước Việt Nam.

15- Các tài liệu kèm theo:

Ngày, tháng, năm...

Giám đốc cơ sở sản xuất

(Ký tên, đóng dấu)

Mẫu 4

CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

ĐƠN XIN

CẤP SỐ ĐĂNG KÝ CHẤT LƯỢNG MỸ PHẨM SẢN XUẤT NHƯỢNG QUYỀN

Kính gửi: Cục Quản lý dược Việt Nam,

1- Tên và địa chỉ cơ sở sản xuất nhận nhượng quyền (ghi cả số Fax, số điện thoại liên lạc):

2- Giấy phép thành lập cơ sở số............., ngày..........., do.................... cấp.

(nếu là cơ sở có đầu tư của nước ngoài thì nêu giấy phép đầu tư tại Việt Nam) đính kèm bản sao.

3- Giấy phép đăng ký kinh doanh số......., ngày..........., do.................... cấp.

(đính kèm bản sao).

4- Đã được chứng nhận cơ sở đủ điều kiện sản xuất nhượng quyền tại văn bản...:

5- Xin đăng ký chất lượng mỹ phẩm sản xuất nhượng quyền:

6- Của cơ sở:

7- Đã được lưu hành tại......., theo giấy phép số......., do cơ quan........ cấp:

8- Có công thức:

9- Dạng bào chế:

10- Tiêu chuẩn áp dụng:

11- Công dụng:

12- Cách dùng:

13- Hạn dùng........ tháng kể từ ngày sản xuất.

14- Trong điều kiện bảo quản như sau:

15- Với giá bán buôn dự kiến ở Việt Nam:

16- Xuất khẩu : Có.......... Không........

17- Và cơ sở có mặt hàng cho sản xuất nhượng quyền đã đồng ý chính thức bằng hợp đồng ký kết giữa hai bên (kèm theo văn bản).

18- Hai bên xin cam kết thực hiện đúng hợp đồng đã ký kết: Cơ sở có mặt hàng cho sản xuất nhượng quyền sẽ bàn giao toàn bộ hồ sơ kỹ thuật, giúp đỡ nhà sản xuất thực hiện đúng hồ sơ chuyên môn được bàn giao để đảm bảo chất lượng và thực hiện đúng các quy định của Nhà nước Việt Nam.

19- Các tài liệu kèm theo:

Mẫu 5

CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

ĐƠN XIN

XÁC NHẬN DANH MỤC CÁC MẶT HÀNG MỸ PHẨM SẢN ẢNH HƯỞNG TRỰC TIẾP TỚI SỨC KHOẺ CON NGƯỜI XIN NHẬP KHẨU VÀO VIỆT NAM

Kính gửi: Cục Quản lý dược Việt Nam,

1- Tên và địa chỉ doanh nghiệp xin nhập khẩu (ghi cả số Fax, số điện thoại liên lạc):

2- Giấy phép thành lập doanh nghiệp số......., ngày..........., do.................... cấp (nếu là cơ sở có đầu tư của nước ngoài thì nêu số giấy phép đầu tư tại Việt Nam).

3- Giấy đăng ký kinh doanh số......., ngày..........., do.................... cấp.

4- Xin xác nhận danh mục các mặt hàng mỹ phẩm ảnh hưởng trực tiếp tới sức khoẻ con người nhập khẩu vào Việt Nam (danh mục kèm theo công văn).

5- Chúng tôi xin cam kết thực hiện đúng việc đảm bảo chất lượng sản phẩm như đăng ký, và thực hiện đúng các quy định của Nhà nước Việt Nam về xuất, nhập khẩu.

Mẫu 6

CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

Kính gửi: Cục Quản lý dược Việt Nam,

DANH MỤC CÁC MẶT HÀNG MỸ PHẨM ẢNH HƯỞNG TRỰC TIẾP TỚI SỨC KHOẺ CON NGƯỜI XIN NHẬP KHẨU VÀO VIỆT NAM (Ban hành kèm theo Quyết định số 964/QLD-QĐ ngày 27-12-1996 của Cục trưởng Cục Quản lý dược Việt Nam)

Mẫu 7

CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

ĐƠN XIN

XÁC NHẬN DANH MỤC CÁC MẶT HÀNG MỸ PHẨM ẢNH HƯỞNG TRỰC TIẾP TỚI SỨC KHOẺ CON NGƯỜI XIN ĐƯA VÀO VIỆT NAM ĐỂ THAM GIA TRIỂN LÃM, TIẾP THỊ, LÀM MẪU ĐĂNG KÝ CHẤT LƯỢNG

Kính gửi: Cục Quản lý dược Việt Nam,

1- Tên và địa chỉ công ty xin phép (ghi cả số Fax, số điện thoại liên lạc): có thể công ty nước ngoài xin phép trực tiếp, hoặc công ty của Việt Nam đại diện cho bên nước ngoài xin phép.

2- Xin xác nhận danh mục các mặt hàng mỹ phẩm ảnh hưởng trực tiếp tới sức khoẻ con người đưa vào Việt Nam để tham gia triển lãm (tiếp thị, làm mẫu đăng ký chất lượng), (danh mục kèm theo công văn).

3- Chúng tôi xin cam kết là không lưu hành những sản phẩm này ở Việt Nam khi chưa có giấy phép đăng ký chất lượng của Cục Quản lý dược Việt Nam, chỉ sử dụng đúng mục đích đã xin phép.

Ngày, tháng, năm...

Giám đốc Công ty xin phép

(Ký tên, đóng dấu)

Mẫu 8

CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

Kính gửi: Cục Quản lý dược Việt Nam,

DANH MỤC CÁC MẶT HÀNG MỸ PHẨM ẢNH HƯỞNG TRỰC TIẾP TỚI SỨC KHOẺ CON NGƯỜI XIN ĐƯA VÀO VIỆT NAM THAM GIA CÁC TRIỂN LÃM, TIẾP THỊ, LÀM MẪU ĐĂNG KÝ CHẤT LƯỢNG